固腸膠囊 - 中藥

固肠胶囊，中成药名。由赤石脂（煅）、黄连、黄柏、诃子（去核）等组成。具有散寒清热、调和气血、涩肠止泻的功效。适用于寒热错杂、虚实互见的肠易激综合征。症见大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。

成分

赤石脂（煅）、黃連、黃柏、訶子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚朴（炙）、建曲、吳茱萸（制）、肉桂、乾薑、花椒、川芎、牡蠣（煅）、五倍子、烏梅（去核）。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色顆粒與粉末；味辛、苦。

主要功效

散寒清熱、調和氣血、澀腸止瀉。

適應病症

本品用於寒熱錯雜、虛實互見的腸易激綜合徵。症見大便清稀或夾有少許白粘凍，或完谷不化，甚則滑脫不禁，腹痛腸鳴，畏寒肢冷，腰膝痠軟。

臨床應用及指南

1、王紅等透過觀察固腸膠囊聯合匹維溴銨治療老年腹瀉型腸易激綜合徵（D-IBS）的臨床療效。得出結論固腸膠囊聯合匹維溴銨治療老年腹瀉型腸易激綜合徵療效顯著，能改善患者臨床症狀，降低不良情緒，提高患者生存質量。（河南中醫，2017，37（12）：2148-2150） 2、孫曉萍等透過觀察固腸膠囊對慢性潰瘍性結腸炎（UC）大鼠血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白細胞介素-10（IL-10）水平及結腸病理組織的影響，探討其可能作用機制。得出結論固腸膠囊可透過抑制血清TNF-α表達、促進血清IL-10表達，抑制炎症進展，減輕結腸組織因過度免疫介導作用而導致的腸黏膜損傷而治療慢性UC。（天津中醫藥大學學報，2015，34（01）：30-33）

規格

每粒裝0.375g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。4周為一療程。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、孕婦慎用。 2、服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥理實驗結果顯示：本品具有抑制平滑肌收縮，促進腸道水分吸收，抗炎、鎮痛作用。 1、促進大鼠試驗性慢性結腸炎粘膜損傷的癒合。 2、緩解乙醯膽鹼、氯化鋇引起的離體兔腸平滑肌痙攣。 3、減少醋酸致小鼠的扭體反應次數。 4、抑制小鼠小腸推進運動；促進兔腸道對水分的吸收。 5、抑制二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特異性炎症模型的炎性反應。小鼠急性毒性試驗結果：口服最大給藥量為75g/kg。

貯藏方法

置陰涼乾燥處。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品少量，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維鮮黃色，成束或散在，有的與石細胞相連線，呈紡錘或梭形，末端斜尖、鈍圓或狹細，長136-185μm，直徑27-37μm，壁厚、木化、孔溝明顯，纖維束周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維，方晶至為密集，含晶細胞的壁不均勻木化增厚。 2、取本品內容物2g，加乙酸乙酯10ml，超聲提取20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯（9：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品內容物2g，加三氯甲烷10ml，超聲提取20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品內容物2g，加無水乙醇10ml，超聲提取20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液1μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（85：15）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 5、取本品內容物2g，加乙酸乙酯10ml，超聲提取20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取花椒對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

1、重金屬：取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2005年版一部附錄ⅨE第二法），含重金屬不得過25%。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠL）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（75：25）為流動相；檢測波長294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取厚朴酚12mg與和厚朴酚5mg，置100ml棕色容量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取5ml置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含厚朴酚0.06mg，和厚朴酚0.025mg）。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取2.0g，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，塞緊，稱定重量，超聲提取1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，用0.45μm微孔濾膜過濾，濾液作為供試品溶液。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）與和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的總量應不少於0.49mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。