賴氨酸磷酸氫鈣片 - 西藥

赖氨酸磷酸氢钙片,西药名。为补钙药。用于促进幼儿生长发育及儿童、孕妇补充钙质。

成分

本品主要成分為鹽酸賴氨酸,磷酸氫鈣。

性狀

本品為白色圓形片,味甜,微有苦味。

適應症

本品適用於促進幼兒生長髮育及兒童、孕婦補充鈣質。

規格

每片含有鹽酸賴氨酸0.1g,磷酸氫鈣0.1g。

用法用量

口服,一次2-3片;一日3-4次,嚼碎後吞服或研細後加入牛奶中服用。

不良反應

1、可見腹部不適及便秘。 2、偶可發生高鈣血癥及腎功能不全。 3、長期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

禁忌

高鈣血癥、高鈣尿症、腎結石患者禁用。

注意事項

1、慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用 2、高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。 3、服用洋地黃類藥物期間慎用。 4、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用 8、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與含鉀藥物並用時應監測心律。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須氨基酸之一,具有促進人體生長的作用;鈣離子參與骨骼的形成與骨折後骨組織的重建,以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制,並降低毛細血管的通透性等。

貯藏方法

密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品細粉適量(約相當於鹽酸賴氨酸1.0g),加鹽酸10ml,加水40ml,充分振搖,濾過,濾液做如下試驗: 1、取濾液2ml,加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml,搖勻,加熱1-2分鐘,應顯藍紫色。 2、濾液應顯磷酸鹽與鈣鹽的鑑別反應。(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,備用。 1、磷酸氫鈣:精密稱取上述細粉適量(約相當於磷酸氫鈣0.1g),加稀鹽酸2ml與水20ml,振搖使溶解,精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,加氨試液8ml與鉻黑T指示劑少許,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於8.605mg的CaHPO4·2H2O。 2、鹽酸賴氨酸: (1)對照品溶液製備:精密稱取鹽酸賴氨酸對照品適量,加水製成每1ml含鹽酸賴氨酸0.2mg的溶液。 (2)供試品溶液製備:精密稱取上述細粉適量(約相當於鹽酸賴氨酸20mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液即得。 (3)測定法:精密量取對照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml,供試品溶液l.0ml,分別置50ml量瓶中,各精密加pH7.0的磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鉀0.68g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液29.1ml,加水稀釋至100ml,即得)1ml,2%茚三酮乙醇溶液0.3ml,水浴加熱15分鐘,取出,立即冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣB)在565nm波長處測定吸收度,以濃度為橫座標,吸收度為縱座標,繪製標準曲線,計算,即得。 3、本品含鹽酸賴氨酸(C6H14N2O2·HCI)與磷酸氫鈣(CaHPO4·2H2O)應為標示量的 90.0%-110.0%。

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