熱毒寧注射液 - 中藥

热毒宁注射液,中成药名。由青蒿、金银花、栀子组成。具有清热、疏风、解毒的功效。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

成分

青蒿、金銀花、梔子。

性狀

本品為淡黃棕色至紅棕色的澄明液體。

主要功效

清熱、疏風、解毒。

適應病症

本品適用於外感風熱所致感冒、咳嗽,症見高熱、微惡風寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃;上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者。

臨床應用及指南

1、張智剛透過進行熱毒寧注射液治療小兒病毒性上呼吸道感染的臨床觀察,得出結論將熱毒寧注射液應用於病毒性上呼吸道感染患兒臨床治療中效果顯著,且能夠有效縮短臨床症狀消失時間,具有推廣價值。(基層醫學論壇,2019(13):1825-1826.) 2、王香娜透過進行熱毒寧注射液、阿昔洛韋聯合治療小兒水痘療效觀察,得出結論熱毒寧注射液、阿昔洛韋聯合治療小兒水痘療效較為理想,可顯著提高患兒的臨床療效,幫助患兒儘快退熱,具有臨床推廣的意義。(首都食品與醫藥,2019,26(07):41.) 3、黎巒、陳麗娜透過研究熱毒寧注射液聯合左氧氟沙星治療老年糖尿病並上呼吸道感染的臨床療效,得出結論熱毒寧注射液聯合左氧氟沙星治療老年糖尿病並上呼吸道感染的臨床療效確切,可有效提高患者免疫功能,改善其臨床症狀。(臨床合理用藥雜誌,2019(09):68-69.)

規格

每支裝10ml。

用法用量

靜脈滴注。 1、成人劑量:一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋後使用,滴速為每分鐘30-60滴,一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日急性氣管一支氣管炎患者療程為五日;或遵醫囑。 2、兒童劑量: (1)3-5歲,最高劑量不超過10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml稀釋後靜脈滴注,滴速為每分鐘30-40滴,一日1次。 (2)6-10歲,一次10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-200ml稀釋後靜脈滴注,滴速為每分鐘30-60滴,一日1次。 (3)11-13歲,一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200-250ml稀釋後靜脈滴注,滴速為每分鐘30-60滴,一日1次。 (4)14-17歲,一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋後靜脈滴注,滴速為每分鐘30-60滴,一日1次;或遵醫囑。本品使用後需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管後,方可使用第二種藥物。

不良反應

1、個別患者可出現頭暈、胸悶、口乾、腹瀉、噁心嘔吐。 2、偶見有全身發紅、瘙癢或皮疹等過敏反應。 3、罕見過敏性休克、心悸、靜脈炎、紫紺、寒顫。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。 2、對聚山梨酯80過敏者禁用。 3、孕婦、哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,對過敏體質者、有藥物過敏史者慎用。如出現過敏性休克或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。 2、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、滴速、療程使用藥品。不超劑量、滴速和長期連續用藥。 3、藥品稀釋應嚴格按照說明書用法用量配製,配製濃度不低於1:4(藥液:溶媒)。不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥應堅持即配即用,不宜長時間放置。 4、加強用藥監護。本品滴速過快可能導致頭昏、胸悶和區域性皮疹。用藥過程中應緩慢滴注,同時密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,如發現異常,應立即停藥,採取積極措施救治患者。 5、本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用,與青黴素類、氨基甙類和大環內酯類等藥物配伍使用時可產生混濁或沉澱。謹慎聯合用藥,如確需要聯合使用其他藥品時,應考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題;如合併用藥,在換藥時需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50ml以上)沖洗輸液管或更換新的輸液器,並應保持一定的時間間隔,以免藥物相互作用產生不良反應。 6、本品是純中藥製劑,儲存不當可能影響產品質量,使用前請認真檢查,如發現本品出現渾濁、沉澱、變色、漏氣或瓶身細微破裂者,均不能使用。如經5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋後,出現混濁亦不得使用。 7、既往有溶血(血膽紅素輕度增高或尿膽原陽性者)現象發生者慎用。 8、臨床試驗曾有給藥後實驗室檢查血T-BlL、D-BlL增高,與藥物可能相關,用藥後請定期檢測血T-BIL、D-BIL。 9、臨床使用時應遵循衛生部頒發的《中藥注射劑臨床使用基本原則》。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

避光儲存,置陰涼處(不超過20℃)。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品5ml,加1%H2SO4水溶液調pH值至3,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合併正丁醇提取液,水浴揮幹,殘渣加甲醇10ml使溶解,量取2ml,加甲醇稀釋至5ml,搖勻,作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g,加水20ml迴流1小時,濾過,濾液加1%H2SO4,水溶液調pH值至3,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合併正丁醇提取液,水浴揮幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與金銀花對照藥材和綠原酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品5ml,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合併正丁醇液,水浴揮幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子對照藥材1g,加水20ml迴流1小時,濾過,濾液加正丁醇照供試品溶液製備方法制備,作為對照藥材溶液。再取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一高效矽膠GF2動薄層板上,以三氯甲烷-乙-甲醇-濃氨水(7:3:2:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與梔子對照藥材和梔子苷對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取[鑑別](1)項下供試品溶液作為供試品溶液。另取青蓄對照藥材2g,加水20ml,超聲提取1小時,濾過,濾液加正丁醇照供試品溶液的製備方法制備,作為對照藥材溶液。照薄層色諧法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄板上,以三氯甲烷-乙腈-甲醇-濃氨水(8:2:2:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

1、色澤:取本品2ml,加水稀釋至100m,與黃色標準比色液(中國藥典2005年版一部附錄Ⅺ)比較,應為3-5號。 2、pH值:應為4.0-6.0(中國藥典2005年版一部附錄ⅦG)。 3、有關物質:除鞣質外,照注射液有關物質檢查法(中國藥典2005年版一部附錄ⅨS)檢查,應符合規定。 4、重金屬及有害元素:照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(中國藥典2005年版一部附錄ⅨB原子吸收分光度法)測定,鉛不得過百萬分之四;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之五。 5、熾灼殘渣:取本品2ml,水浴蒸乾,依法測定(中國藥典2005年版一部附錄ⅨJ),遺留殘渣應不大於1.5%(g/ml)。 6、異常毒性:取本品,加滅菌生理鹽水製成毎1ml含0.1ml藥液的溶液,依法檢査(中國藥典2005年版二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。 7、溶血與凝聚:2%紅細胞混懸液的製備取兔或羊血數毫升(約20ml),放入盛有玻璃珠的錐形瓶中振搖10分鐘,或用玻璃棒攪動血液,除去纖維蛋白原,使成脫纖血液,加入0.9%氯化鈉溶液約10倍量,搖勻,每分鐘1000-1500轉離心15分鐘,除去上清液,沉澱的紅細胞用0.9%氯化鈉溶液按上述方法洗滌2-3次,至上清液不顯紅色為止。將所得的紅細胞用0.9%氯化鈉溶液配成2%的混懸液,即得。 8、供試品溶液的製備:取本品1ml,加5%葡萄糖注射液11.5ml稀釋後混勻,作為供試品溶液。 9、熱原:取本品,依法檢查(中國藥典2005年版一部附錄ⅧA),劑量按家兔體重每1kg注射5ml,應符合規定。 10、乙酸乙酯及正丁醇殘留:照氣相色譜及有機溶劑殘留量測定法(中國藥典2005年版二部附錄VE和ⅧP)測定。 11、色譜條件與系統適用性試驗:(14%氰丙基苯基)甲基聚氧矽烷為固定相的毛細管色譜柱(DB-1701:30m×0.53mm×1μm);進樣口溫度:200℃;檢測器溫度:250℃;不分流模式;載氣(N2)流速:1.5ml/min;程式升溫:初始溫度50℃,保持1.5分鐘,以每分鐘5℃升至100℃,再以每分鐘20℃升至220℃,保持5分鐘。 12、對照品溶液的製備:分別取乙酸乙酯及正丁醇約0.5g,精密稱定,分別置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。作為對照品儲備液,分別精密吸取上述兩種儲備溶液各1.0ml,置100ml容量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液,供試品溶液的製備取本品10支,傾出注射液,置一錐形瓶中,搖勻,作為供試品溶液。 13、測定法:精密量取對照品溶液及供試品溶液各凵μl,注入氣相色譜儀,記錄對照品及供試品色譜峰吸收度積分值,測定,即得。本品含乙酸乙酯、正丁醇均不得大於0.02%。 14、總固體量:精密量取本品l0ml,置乾燥至恆重的蒸發皿中,水浴蒸乾,於105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,放置冷卻30分鐘,稱重,計算,將結果減6.6mg/ml聚山梨酯80,即得。 15、本品每1ml含總固體量應為45.0-94.4mg。

含量測定

1、梔子:照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,0.05mol/L磷酸氫二鈉(用磷酸調pH6.0)-乙腈(88:12)為流動相;檢測波長237nm。理論板數按梔子苷峰計算,應不低於2500。 (2)對照品溶液的製備:精密稱取梔子苷對照品適量,加50%甲醇溶解,製備成每1ml約含0.06mg的溶液,搖勻,即得。 (3)供試品溶液的製備:精密量取夲品1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇水溶液稀釋至刻度,搖勻,再精密取5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 (4)測定法:分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,即得。 (5)本品每1ml含梔子以梔子苷計,應為90-14.0mg。 2、金銀花:照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,1%醋酸水溶液-甲醇(80:20)為流動相,檢測波長為327nm,理論板數按綠原酸峰計算,應不低於3000。 (2)對照品溶液的製備:精密稱取綠原酸對照品6mg,置100ml量瓶中,加1%醋酸水溶液-甲醇(1:1)溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 (3)供試品溶液的製備:精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加1%醋酸水溶液-甲醇(1:1)溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 (4)測定法:分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,即得。 (5)本品每1ml含金銀花以綠原酸(C16H18O3)計,應為5.6-8.4mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語: 本品不宜與其他藥物在同一容器內混合使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

相關推薦