甲鈷胺 - 西藥

甲钴胺，西药名。常用剂型为胶囊剂、片剂、分散片剂、注射剂。为治疗周围神经病类药。用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

成分

本品主要成分為甲鈷胺。

性狀

甲鈷胺膠囊：內容物為淡紅色粉末。甲鈷胺片：薄膜衣片，除去薄膜衣後顯淡紅色。甲鈷胺分散片：淡紅色片。甲鈷胺注射液：紅色的澄明液體。

適應症

本品用於周圍神經病和因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。

規格

甲鈷胺膠囊：0.5mg。甲鈷胺片：0.5mg。甲鈷胺分散片：0.5mg。甲鈷胺注射液：1ml；0.5mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。甲鈷胺膠囊：口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、症狀酌情增減。甲鈷胺片：口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據年齡，症狀酌情增減。甲鈷胺分散片：可直介面服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散後立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根據年齡、症狀酌情增減。甲鈷胺注射液：1、周圍神經病：成人一次0.5mg，一日1次，一週3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、症狀酌情增減。2、巨幼紅細胞性貧血：成人一次0.5mg，一日1次，一週3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月後，作為維持治療，每隔1-3個月可給與一次0.5mg。

臨床應用及指南

1、李慧敏、汪冬梅透過普瑞巴林與卡馬西平分別聯合甲鈷胺分散片治療帶狀皰疹後神經痛的療效分析，得出結論普瑞巴林較卡馬西平更能快速、強效的緩解並縮短帶狀皰疹後神經痛的持續時間，延長睡眠時間,降低不良反應發生率。（中國醫藥指南,2018,16(02):115-116）2、李春紅、鄧新華、李天林、熊清華、楊孟恂、于飛、吳景文、譚冬芳、羅妙芬透過甲鈷胺分散片聯合複方利多卡因乳膏治療110例帶狀皰疹神經痛臨床觀察，得出結論甲鈷胺分散片聯合複方利多卡因乳膏治帶狀皰疹神經痛安全,可明顯減少帶狀皰疹後遺神經痛的發生,提高患者的生活質量。（深圳中西醫結合雜誌,2017,27(11):78-79）3、韓俊昌透過甲鈷胺分散片加複方玄駒膠囊治療腦梗死後勃起功能障礙療效觀察，得出結論甲鈷胺分散片聯合複方玄駒膠囊治療能夠改善腦梗死後勃起功能障礙的預後，提高臨床療效總有效率及ⅡEF-5評分，值得臨床推廣使用。（系統醫學,2017,2(02):115-117）4、韓春花透過不同劑量丹紅注射液聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變的安全性，得出結論糖尿病周圍神經病變採用大劑量丹紅注射液聯合甲鈷胺片進行治療可獲得較為理想的效果，且不會產生嚴重不良反應，用藥安全性較高。（臨床醫學研究與實踐,2019(02):136-138）5、孫軍萍，韓耀光透過枳術寬中膠囊聯合甲鈷胺片治療糖尿病胃輕癱的療效觀察，得出結論2組總有效率差異有統計學意義(P<0.05)，治療組在第1個月、第3個月效果均明顯優於對照組,第3個月療效又優於第1個月，提示該治療方法有效，為糖尿病胃輕癱的治療提供了新的思路，且不良反應少，值得推廣。（中國中西醫結合消化雜誌,2018,26(12):1040-1042）6、邱志濱透過甲鈷胺片與硫辛酸注射液聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的效果觀察，得出結論甲鈷胺片與硫辛酸注射液聯合依帕司他治療DPN能顯著提高治療效果，改善患者神經功能，值得臨床推廣。（河南醫學研究,2018,27(22):4156-4157）7、李川、閆芳、劉洋透過甲鈷胺注射液聯合小牛血清去蛋白注射液對糖尿病性視網膜病變鐳射術術後的影響，得出結論甲鈷胺注射液聯合小牛血清去蛋白注射液對行糖尿病性視網膜病變鐳射術的患者療效顯著，可有效改善患者眼底情況和提升視力。（新疆醫科大學學報，2018，41(12):1500-1502+1507）8、王靜、趙潤栓透過聯用複方樟柳鹼注射液和甲鈷胺注射液治療眼瞼痙攣的效果研討，得出結論聯用複方樟柳鹼注射液和甲鈷胺注射液治療眼瞼痙攣的臨床效果較好，能夠有效地降低患者病情的複發率。（當代醫藥論叢，2018，16(20):158-159）9、姚祥雲透過加巴噴丁聯合甲鈷胺注射液對尿毒症性周圍神經病變血液透析患者神經傳導速度及生活質量的影響，得出結論加巴噴丁聯合甲鈷胺注射液應用於尿毒症性周圍神經病變血液透析患者，可改善其臨床症狀，提高神經傳導速度及生活質量，且安全性較高。（基層醫學論壇，2018，22(23):3215-3217）

不良反應

1、過敏：偶見皮疹發生(發生率＜0.1%),出現後請停止用藥。2、口腔及舌面皰疹，雙唇結痂，眼瞼膜充血。3、其它：偶有（發生率5%-0.1%）食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉。

禁忌

禁用於甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項

1、如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3、本品開封后，應避光、避溼儲存。4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否透過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。5、兒童用藥：遵醫囑。6、老年用藥：由於老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

甲鈷胺是一種內源性的輔酶B₁₂，參與一碳單位迴圈，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現，本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化；對藥物引起的神經退變，如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經軸突傳遞和神經遞質減少恢復正常，透過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，使飼以膽鹼缺乏飼料大鼠的腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。

毒理作用

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。

藥代動力學

1、人體藥代動力學：（1）單次給藥：給12位健康成年男子一次肌內注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH₁₃-B₁₂）0.5mg，達到血清中最高總維生素B₁₂（簡稱B₁₂）濃度的時間（T_max）時，肌內注射為0.9±0.1小時，靜脈注射為給藥後立刻-3分鐘，血清中最高總B₁₂濃度增加部分（除去內源性血清總B₁₂）（△C_max）各自為22.4ng/ml，85.0ng/ml。另外，給藥後截止144小時，從實測值的增加部分計算的血清中總B₁₂濃度時間曲線下面積（△AUC），肌內注射、靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml，358.6h·ng/ml，另一方面，在結合飽和率上兩個給藥組在給藥後截止144小時中顯示了大體相等的增加。（2）連續給藥：給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天，每次給藥前，血清中總B₁₂濃度（△C_min）隨著給藥天數的增加而不斷上升，給藥兩天後與初次給藥後24小時值（3.9±1.2ng/ml）相比約達1.4倍（5.3±1.8ng/ml），給藥第三天給藥後則達約1.7倍（6.8±1.5ng/ml）。該濃度一直持續到最後給藥。2、動物藥代動力學：給大白鼠靜脈注射57Co-CH₁₃-B₁₂10μg/kg，24小時後，組織內濃度由高到低依次為腎、腎上腺、腸、胰、腦垂體，在眼、脊髓、腦、肌肉等處濃度低。

貯藏方法

遮光，在陰涼處（不超過20℃）儲存。維持避光保護的狀態儲存。（若外露，會見光分解、含量降低）

有效期

24個月