告急的試劑盒、漫長的等待、30%左右的陽性率……新冠病毒核酸檢測，各類難題如何解？

新型冠狀病毒肺炎（以下簡稱為新冠肺炎）仍在持續爆發，截至今日，確診病例數不斷攀升，已超過3萬例。更值得關注的是，還有超過26000例疑似患者待確診。

為什麼會有這麼多的疑似患者？我們不妨來分析看看這些疑似患者都有哪些人。

第一類：尚未能進行病毒核酸檢測的疑似患者

目前CDC推薦的病毒核酸檢測方式之一為實時逆轉錄酶聚合酶鏈檢測方法（rRT-PCR）。這是一種非常常用的病原學檢測方式。我們就以新冠病毒為例來進行說明它是如何工作的。

新冠病毒是一種RNA病毒，醫生在提取患者的RNA後，通過熒光特異性引物，合成cDNA的第一鏈並擴增，之後根據拷貝數，比對是否是2019-nCoV，即可得出結果。而新冠病毒試劑盒，是檢測新冠病毒的儀器所需的試劑。

“巧婦難為無米之炊”，沒有試劑盒，也就沒法做PCR檢測，疑似患者也就無法確診。

剛剛去世的李文亮醫生，在微博中介紹過自己的病程，其中就提到，第一次病毒核酸檢測結果一直沒回。

這並非個例。在之前一線記者的報道中，就曾多次提及病毒核酸檢測結果需要好幾天才能拿到，甚至遲遲沒有迴音。

究其原因，一方面與PCR檢查本身需要較長的反應時間有關。單次PCR檢測一般需要1.5至3個小時，如果算上提交檢測申請、標本運輸、結果返回等的時間，通常要等3~5天。

另一方面，我國已將新冠肺炎納入乙類傳染病，採取甲類管理，因此，樣本檢測需要送到疾控中心進行檢測。檢測結果回報的速度，也就與檢測人員的數量、能進行檢測的場所等因素都有關係。按照之前新聞報道，如果按10家機構全部執行來計算，每天最多也就能檢測2000份樣本。

之前湖北1例疑似患者在1月23、25、27日三次檢測病毒核酸的結果分別為：陰性、弱陽性、陽性。而天津的1例患者則是在第4次病毒核酸檢測時，才出現陽性，得以確診。這樣的患者並不是少數。

此外，還有另外一種情況。在之前《新英格蘭醫學雜誌》刊登的美國首例新冠肺炎患者病例中，患者鼻咽、口咽拭子，甚至糞便中，病毒核酸檢測都為陽性，但直至患者出院，血清的病毒核酸檢測都一直是陰性。

可見，不止同一來源的樣本在不同時期病毒核酸的檢測結果可能不一樣，不同來源的樣本之間也可能出現差異。

我國呼吸與危重症醫學專家、中國工程院副院長王辰院士介紹，“核酸檢測對於陽性病人，最高有30%~50%的陽性率。”這意味著，病毒核酸檢測為陰性的疑似患者中包含2種情況：（1）的確不是新冠病毒感染；（2）新冠病毒感染但未能檢出。後一種也被稱為“假陰性”。

“假陰性”的檢查結果與檢測方式的靈敏度偏低或不穩定有關，可能造成影響的因素包括：

總的來說，新冠病毒核酸檢測的結果判定很有意思，如果為陽性，患者確診；如果為陰性，也並不代表患者“逃過一劫”，還是得重複做病毒核酸檢測。

分析完疑似患者包括哪些人，就不難看出目前檢驗檢查與疾病確診中所面臨的主要問題。如果能解決這些問題，就有可能加快確診的步伐，幫助疑似患者及時得到針對性的治療。

目前正在推進的解決方案包括：

1. 填補試劑盒缺口

1 月 26 日，國家食品藥品監督管理局啟動應急審批程式，僅 4 天就批准了四家公司四個試劑盒產品，到目前為止，已批准了 7 個新型冠狀病毒試劑盒。

同時，多家企業迅速研發出檢測試劑盒，並立即投入生產。鑑於試劑盒的研發和生產，對技術含量的要求並不特別高，目前國內有能力生產新型冠狀病毒檢測試劑盒的廠家，已有超過30家在全力生產。

2. 進一步擴大檢測機構範圍

針對疫情最重的武漢市，也徵得上級同意，進一步擴大了檢測機構範圍，確定多家疾控機構、醫院和專業機構可開展新冠病毒病原學檢測。

3. 探索其他檢測方式

除了PCR，其他病毒核酸檢測方式也在發力。

香港科技大學官網報道，他們的研究團隊研製出了一種行動式檢測儀，通過基因晶片檢測新型冠狀病毒，從取樣到檢測結果約40分鐘內即可完成確診，目前已於深圳及廣州的疾控中心應用。

而基於二代測序（NGS）等技術平臺的檢測試劑也在陸續開發中，二代測序準確性高，測序速度更快，可為疑似患者提供更多的檢測選擇。

在這裡不得不提的還有胸部CT。

武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春之前建議，將胸部CT作為新冠肺炎的診斷依據，不必等病毒核酸的檢測結果。目前在國家衛生健康委員會出版的第五版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中，湖北省的患者可依據胸部CT結果做臨床診斷，但真正確診，還是要依靠病毒核酸檢測。

也就是說，並不能用胸部CT替代病毒核酸檢測，主要原因在於，CT檢查的特異性低，可能造成不是該病的大量患者被誤診為患此病，造成交叉感染。儘管病毒核酸檢測有不少問題，但它仍是當前最準確和靈敏的新冠病毒檢測方法。