腸泰合劑 - 中藥

肠泰合剂，中成药名。由红参、白术、茯苓、甘草、双歧杆菌培养液，陈皮糖浆组成。具有益气健脾，消食和胃的功效。用于脾胃气虚所致的神疲懒言，体倦无力，食少腹胀，大便稀溏等；胃肠功能紊乱、药源性肠菌群失调见以上证候者。

成分

紅參、白朮、茯苓、甘草、雙歧桿菌培養液，陳皮糖漿。

性狀

本品為淡棕色微渾濁的液體，久置有少量沉澱；味酸甜。

主要功效

益氣健脾，消食和胃。

適應病症

本品用於脾胃氣虛所致的神疲懶言，體倦無力，食少腹脹，大便稀溏等；胃腸功能紊亂、藥源性腸菌群失調見以上證候者。

規格

（1）每支裝10ml；（2）每瓶裝100ml；（3）每瓶裝250ml。

用法用量

1、口服，一次10-20ml，一日3次，或遵醫囑。 2、口服，一次10-20ml，一日3次，或遵醫囑。 3、口服，一次25ml，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

1、孕婦禁用。 2、糖尿病患者禁服。

注意事項

1、飲食宜清淡，忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3、有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患洩瀉時應去醫院就診。 4、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5、服藥3天症狀未緩解，應去醫院就診。 6、兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品100ml，加於已處理好的D₁₀₁型大孔吸附樹脂柱（內徑0.9cm，15g）上，先用水洗脫至洗脫液無色，棄去洗脫液，再用甲醇洗脫至洗脫液無色，收集甲醇洗脫液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水（8：1：4）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品20ml，加鹽酸1ml與氯仿20ml，加熱迴流1小時，放冷，分取氯仿液，用乾燥濾紙濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10：15：7：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、雙歧桿菌鑑別：菌落為圓形，隆起，周邊整齊光滑，乳白色，不透明；挑取單個菌落用生理鹽水稀釋，塗片，革蘭染色鏡檢，為革蘭陽性桿菌，著色不均勻（有濃染顆粒），無芽孢，無莢膜，無鞭毛，菌體呈直型或彎曲狀；可出現“Y”或“V”形分叉狀，有明顯柵欄狀排列，或不規則單一排列。

檢查

1、相對密度：應不低於1.02（中國藥典2000年版一部附錄ⅦA）。 2、pH值：應為3.0-5.0（中國藥典2000年版一部附錄ⅦG）。 3、其他：應符合合劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ）。

含量測定

1、甘草照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.2mol／L醋酸銨溶液-冰醋酸（67：33：1）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於2000。（2）對照品溶液的製備：取甘草酸單銨鹽對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相使溶解並稀釋至刻度，即得（每1ml含甘草酸單銨鹽對照品0.1mg，摺合甘草酸為0.09795mg）。（3）供試品溶液的製備：精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加流動相10ml，搖勻，超聲處理2分鐘，取出，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45µm）濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每1ml含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）計，不得少於0.24mg。 2、雙歧桿菌活菌數測定：無菌量取本品10ml，加入90ml稀釋液中，充分搖勻，作10倍系列稀釋至10^-5，取10^-5稀釋液100µl，滴入適宜培養基平皿上，共作3個平皿，並以L型棒塗布均勻，置36-38℃厭氧培養48-72小時，觀察結果，確定為雙歧桿菌並計數。活菌數不低於1.0×10⁶個／ml，有效期內活菌數不低於1.0×10⁵個／ml。