前列通栓 - 中藥

前列通栓，中成药名。由木馒头、黄芪、车前子、黄柏、两头尖、蒲公英、泽兰、八角茴香油、肉桂油、琥珀组成。具有清热解毒，清利湿浊，理气活血，消炎止痛，祛瘀通淋的功效。用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。

成分

木饅頭、黃芪、車前子、黃柏、兩頭尖、蒲公英、澤蘭、八角茴香油、肉桂油、琥珀。

性狀

本品為棕色或深棕色栓劑；氣香。

主要功效

清熱解毒，清利溼濁，理氣活血，消炎止痛，祛瘀通淋。

適應病症

本品用於良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。

規格

每粒重2.5g。

用法用量

睡前和晨起後由肛門塞入。一次1粒，一日2次，一個月為一療程。

不良反應

 1、本品極少數患者使用後有輕度的肛周搔癢及肛周水腫，多在用藥後第一週內出現。  2、個別患者稍有腹瀉感覺。  3、個別患者用藥後出現肝功及腎功的輕度異常，是否與使用本品有關尚無定論。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、腎陽虛衰證者慎用。 2、用藥期間注意監測肝腎功能。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

主要藥效學試驗結果表明，本品能抑制丙酸睪丸素引起的大鼠及小鼠前列腺增生，抑制蛋清引起的大鼠足腫脹，減少冰醋酸所致小鼠扭體次數，降低體內感染大腸桿菌小鼠的死亡率。

貯藏方法

密閉，置陰涼（不超過20℃）乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1粒，加矽藻土2g，研勻，加無水乙醇10ml，密塞，振搖2分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加無水乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3-5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取八角茴香油對照藥材，加無水乙醇製成每1ml含2μl的溶液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取鑑別（1）項下供試品溶液3-5μl，對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取鑑別（1）項下用無水乙醇提取後的殘渣，加稀鹽酸20ml，置溫水浴中使熔化，放冷，使基質凝固，濾過，濾液用濃氨試液調節pH值至8-9，加氯仿20ml振搖提取，分取氯仿液，加無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶液，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加甲醇5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙濃氨試液（6∶3∶1.5∶1.5∶0.5）為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。 4、取本品5g，切碎，加乙醚超聲處理3次（10分鐘、5分鐘、5分鐘），每次40ml，棄去乙醚液，殘渣加2%氫氧化鉀溶液50ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷-正丁醇（2∶1）提取3次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加少量40%甲醇使溶解，加於中性氧化鋁柱（100-120目，5g，內徑10mm，幹法裝柱）上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ B）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典2005版一部附錄ⅠW）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（內含0.03%三乙胺，用磷酸調節pH值至2.5）（35∶65）為流動相；檢測波長為345nm，理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含6μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研碎，混勻，取約0.7g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇-水（1∶1）40ml，超聲處理（59kHz，160W）處理30分鐘，移至50ml量瓶中，用甲醇-水（1∶1）洗滌錐形瓶二次，每次2ml，洗液併入量瓶中，放至室溫，用甲醇-水（1∶1）稀釋至刻度，搖勻，濾過，弄去初濾液，取續濾液作為供試品溶液。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含黃柏以鹽酸小檗鹼（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）計，不得少於1.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。