皮內注射用卡介苗 - 西藥

皮内注射用卡介苗，西药名。接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。

成分

本品的主要成分為卡介菌活菌體。

性狀

本品為白色疏鬆體或粉末，復溶後為均勻懸液。

適應症

本品用於預防結核病。

規格

按標示量復溶後每瓶1.0ml（10次人用劑量），含卡介菌0.5mg；按標示量復溶後每瓶0.5ml（5次人用劑量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數應不低於1.0×10⁶CFU。

用法用量

1、10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解並充分混勻。疫苗溶解後必須在半小時內用完。2、用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭）吸取搖勻的疫苗，在上臂外側三角肌中部略下處皮內注射0.1ml。

不良反應

1、常見不良反應：（1）接種後2周左右，區域性可出現紅腫浸潤，若隨後化膿，形成小潰瘍，一般8-12周後結痂。一般不需處理，但要注意區域性清潔，防止繼發感染。膿皰或淺表潰瘍可塗1%甲紫（龍膽紫），使其乾燥結痂，有繼發感染者，可在創面撒佈消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。（2）區域性膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈（大於12周），應及時診治。（3）淋巴結反應：接種側腋下淋巴結（少數在鎖骨上或對側腋下淋巴結）可出現輕微腫大，一般不超過10mm，1-2個月後消退。如遇區域性淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診。（4）接種疫苗後可出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，持續1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對於中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可給予對症處理。2、罕見不良反應：（1）嚴重淋巴結反應：在臨床上分為乾酪性、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結強反應，區域性淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診治。（2）複種時偶見癩痕疙瘩。3、極罕見不良反應：（1）骨髓炎。（2）過敏性皮疹和過敏性紫癜。

禁忌

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。4、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。5、妊娠期婦女。6、患溼疹或其他面板病患者。

注意事項

1、嚴禁皮下或肌內注射。2、接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產生化膿反應。3、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。4、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。5、疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者、疫苗復溶後出現渾濁等外觀異常者均不得使用。6、疫苗開啟後應立即使用，如需放置，應置2-8℃，並於半小時內用完，剩餘均應廢棄。7、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。8、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。9、嚴禁凍結。10、使用時應注意避光。

藥物相互作用

1、免疫抑制劑（如環孢黴素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等）：免疫抑制劑將導致免疫力降低，施以活菌免疫接種後將導致嚴重甚至致命的感染。2、糖皮質激素：按常規，大劑量糖皮質激素（每日用量超過10mg強的松或等量的其它糖皮質激素，連續2周以上）致免疫力抑制患者，不應接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會產生對減毒疫苗的不完全應答反應。但糖皮質激素低-中劑量，短期（小於14天）全身使用；區域性使用；或低-中劑量，短效糖皮質激素長期替代治療及關節內、囊內、跟腱糖皮質激素注射不應視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量，諸如治療阿迪森病，對免疫無抑制作用。3、茶鹼：卡介苗接種能顯著提高茶鹼平均血漿半衰期。大多數患者會經歷一個短暫和輕微的血漿茶鹼水平上升期。

藥理作用

接種本疫苗後，可使機體產生細胞免疫應答。

貯藏方法

於2-8℃避光儲存和運輸。

有效期

12個月