維生素E軟膠囊 - 西藥

维生素E软胶囊,西药名。为维生素类药。用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

成分

本品主要成分為維生素E。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為淡黃色至黃色的油狀液體。

適應症

本品用於心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕症的輔助治療。

規格

(1)5mg;(2)10mg;(3)50mg;(4)100mg。

用法用量

口服,成人,一次1粒,一日2-3次。

臨床應用及指南

高薇、何梅、周麗文透過進行光子治療儀聯合維生素E軟膠囊治療鼻咽癌急性放射性皮炎的效果觀察研究,得出結論光子治療儀聯合維生素E治療Ⅱ和Ⅲ度放射性面板損傷療效確切,毒副作用小,對患者耐受良好,可減輕患者疼痛,併為放療完成提供保障。(新疆醫科大學學報,2018,41(10):1253-1255.)

不良反應

長期過量服用可引起噁心、嘔吐、眩暈、頭痛、視力模糊、面板皸裂、唇炎、口角炎、腹瀉、乳腺腫大、乏力。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應諮詢醫師,治療期間應定期到醫院檢查。 2、由於維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥患者慎用。 3、缺鐵性貧血患者慎用。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品可促進維生素A的吸收、利用和肝臟貯存。 2、口服避孕藥可以加速維生素E代謝,導致維生素E缺乏。 3、降低或影響脂肪吸收的藥物如考來烯胺、新黴素以及硫糖鋁等,可干擾本品的吸收,不宜同服。 4、雌激素與本品並用時,如用量大、療程長,可誘發血栓性靜脈炎。 5、本品避免與雙香豆素及其衍生物同用,以防止低凝血酶原血癥發生。

藥理作用

本品參與體內一些代謝反應,能對抗自由基的過氧化作用,可抗衰老、保護面板,還能增強卵巢代謝、防止習慣性流產。

貯藏方法

遮光,密封,在乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的內容物,照維生素E鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、比旋度:避光操作。取本品的內容物適量(約相當於維生素E400mg),精密稱定,照維生素E比旋度項下的方法測定,比旋度(按d-a-生育酚計)不得低於+24°(天然型)。 2、有關物質:(原料藥為維生素E(合成型))取本品內容物適量(約相當於維生素E25mg),加正己烷10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照維生素E有關物質項下的方法試驗,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,a生育酚(相對保留時間約為0.87)峰面積不得大於對照溶液主峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。 3、其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物,混合均勻,取適量(約相當於維生素E20mg),精密稱定,照維生素E含量測定項下的方法測定,計算,即得。 2、本品含合成型或天然型維生素E(C31H52O3)應為標示量的90.0%-110.0%。

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