潤腸膠囊 - 中藥

润肠胶囊，中成药名。由桃仁、羌活、大黄、当归、火麻仁组成。具有润肠通便的功效。用于实热便秘。

成分

桃仁、羌活、大黃、當歸、火麻仁。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕黃色的粉末；味苦、澀。

主要功效

潤腸通便。

適應病症

本品用於實熱便秘。

規格

每粒裝0.3g。

用法用量

口服，一次2粒，一日3次，宜空腹服。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

1、服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。 2、服藥後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥併到醫院就診。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、小兒及年老體弱者，應在醫師指導下使用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 9、孕婦、體弱及虛寒便秘者不宜服用。

藥物相互作用

1、未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：紡錘形韌皮薄壁細胞，壁稍厚，表面有極微細的斜向交錯的網狀紋理（當歸）。草酸鈣簇晶，直徑20-140μm，有的至190μm（大黃）。 2、取本品內容物3g，置具塞錐形瓶中，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚提取液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次30ml，棄去鹼液，再用水洗滌2次，每次30ml，棄去水液，乙醚液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年板一部附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一以0.3%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取羌活對照藥材1g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚提取液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去鹼液，再用水洗滌2次，每次30ml，棄去水液，乙醚液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄VIB）試驗，吸取[鑑別]（1）項下供試品溶液8μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30℃-60℃）-乙酸乙酯-甲酸（75：25：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IL）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄VID）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）為流動相；檢測波長為254nm，理論板數按大黃素峰計算應不低於2500。 2、對照品溶液的製備：取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml各含16μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品裝量差異項下的內容物約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置錐形瓶中，水浴上揮盡甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）5分鐘，再加三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，併入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷提取液，用水15ml洗滌，棄去水液，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：精密吸取上述對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含大黃以大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）的總量計，應為0.8mg-1.5mg。