妥布黴素地塞米松滴眼液 - 西藥

妥布霉素地塞米松滴眼液，西药名。为眼科用药。用于对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

成分

本品為複方製劑，其組分為妥布黴素、地塞米松。

性狀

本品為白色至類白色的混懸液體。

適應症

1、對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2、眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。3、慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

規格

5ml：含妥布黴素15mg，地塞米松5mg。

用法用量

1、每4-6小時一次，每次1至2滴滴入結膜囊內，在最初1-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床徵象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2、第一次開處方不能超過20ml滴眼液。

臨床應用及指南

1、周曉棠透過研究妥布黴素地塞米松滴眼液聯合貝復舒滴眼液治療白內障超聲乳化術後乾眼症的效果，得出結論妥布黴素地塞米松滴眼液聯合貝復舒滴眼液治療白內障超聲乳化術後乾眼症的效果確切，可有效改善BUT評分、角膜熒光染色結果和症狀，值得推廣應用。（中國當代醫藥，2018，25(35):125-127.）2、楊彪透過阿昔洛韋滴眼液聯合妥布黴素地塞米松滴眼液治療單皰病毒性角膜炎的療效分析，得出結論採取阿昔洛韋滴眼液聯合妥布黴素地塞米松滴眼液治療單皰病毒性角膜炎可有效緩解臨床症狀，提高治療效果，不良反應發生率低，安全性高，且可降低複發率，對改善預後效果具有積極意義。（現代診斷與治療，2018，29(21):3431-3432.）

不良反應

1、激素和抗感染聯合藥物的不良反應既可來自激素成分，也可來自抗感染成分，或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布黴素最常見的不良反應有：區域性的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布黴素就應該監測血清中藥物的濃度。2、與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高並可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、後囊下白內障形成和傷口癒合延遲。3、二重感染：在合用抗生素和激素後可能發生二重感染。長期使用激素後極易發生角膜真菌感染。對於使用激素後出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由於宿主的免疫抑制也可能導致繼發眼部細菌感染。

禁忌

1、角膜異物未完全去除者。2、對本品中任何成分過敏者。3、單純皰疹病毒性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘及其他因濾過性病毒感染引起的角膜炎，結膜炎，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染。

注意事項

1、不能用於眼部注射。一些患者可能對區域性使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥。2、長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、後囊下渾濁的白內障。使用過程中應該常規的觀察眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應，可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染並加重已經存在的感染。3、長期使用激素後應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣，長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染髮生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4、尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布黴素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發現對生殖力有不良影響。5、藥物應放置在兒童接觸不到的地方。6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎髮生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎髮生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布黴素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。（2）哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在於人乳中並可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品區域性應用是否從乳汁中排洩。因為許多藥物可以從人乳汁中排洩，所以使用本品時應該考慮暫時停止母乳餵養。7、兒童用藥：由於妥布黴素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。8、老年用藥：由於妥布黴素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。9、藥物過量：在一些患者中過量使用本品的臨床症狀和體徵（點狀角膜炎，充血，流淚，水腫和眼瞼瘙癢）可能與不良反應相似。若過量使用本品，可用流水沖掉過多的藥物。

藥物相互作用

1、妥布黴素與其它氨基糖苷類合用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退，停藥後仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性損害。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痺（呼吸暫停），用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助於阻滯作用恢復。2、妥布黴素與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痺（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉、利尿藥如依他尼酸、呋塞米及捲曲黴素、順鉑、萬古黴素等合用，或先後連續區域性或全身應用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發生聽力損害，且停藥後仍可能發展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性損害。3、妥布黴素與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4、妥布黴素與多粘菌素合用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痺（呼吸暫停）。5、妥布黴素不宜與其它腎毒性或耳毒性的藥物合用或先後應用，以免出現腎毒性或耳毒性。

藥理作用

1、腎上腺皮質激素可抑制各種因素引起的炎症反應，同時也可能延緩傷口癒合，並抑制人體對感染的防衛機能，若此抑制能力具有臨床意義，則應考慮合併應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質激素。2、妥布黴素具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示，妥布黴素對以下微生物敏感株有效：（1）葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青黴素株。（2）鏈球菌：A組（溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌）。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、Morganellamorganii菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、H.aegyptius菌、結膜炎嗜血桿菌、Acinetobactercalcoaceticus（Herelleavaginacola）菌以及一些奈瑟菌屬。3、細菌的藥敏試驗顯示，某些對慶大黴素耐藥的微生物仍對妥布黴素敏感。尚未發現對妥布黴素有顯著意義耐藥性的菌株出現。但是，隨著使用時間的延長可能出現耐藥的細菌。4、尚無本品使用後全身吸收程度的資料。但眼區域性使用藥物後會有全身吸收作用。如果在頭48小時內以最大劑量使用本品（每2小時每眼2滴），則會出現完全的全身吸收現象，相當於每天使用地塞米松2.4mg。而通常的生理替代量是每天0.75mg。假如本品在頭48小時內每4小時每眼2滴，地塞米松的使用量將是每天1.2mg。

貯藏方法

遮光，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月