益心舒丸 - 中藥

益心舒丸，中成药名。由人参、黄芪、丹参、麦冬、五味子、川芎、山楂组成。具有益气复脉，活血化瘀，养阴生津的功效。用于气阴两虚，心悸脉结代，胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。

成分

人參、黃芪、丹參、麥冬、五味子、川芎、山楂。

性狀

本品為黃棕色至紅棕色丸（微丸）；氣微，味微苦。

主要功效

益氣復脈，活血化瘀，養陰生津。

適應病症

本品用於氣陰兩虛，心悸脈結代，胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見有上述症狀者。

規格

每袋裝2g。

用法用量

口服。一次1袋，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，置乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品4g，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，棄去三氯甲烷液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次每次20ml，合併正丁醇液，用0.5%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次15ml，再用水洗滌3次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品和黃芪甲苷對照品，分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液1-3μl對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品3g，研細，加三氯甲烷20ml，超聲處理15分鐘濾過，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g，加三氯甲烷20ml，同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上以甲苯乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。 3、取本品3g，研細，加二氯甲烷20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品和五味子乙素對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述四種溶液各2-5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品2.5g，研細，加水30ml，再加鹽酸3ml，搖勻，加熱迴流1小時，冷卻，用二氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併二氯甲烷液，濃縮至4ml，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水30ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液加鹽酸3ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以二氯甲烷丙酮（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

1、人參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg₁峰計算應不低於4000。 （2）對照品溶液的製備：取人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Re對照品和人參皂苷Rb₁對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人參皂苷Rg10.5mg、人參皂苷Re0.5mg、人參皂苷Rb10.8mg的混合溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品適量，研細，取約4g精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷乙醚（1：1）的混合溶液適量，加熱迴流3小時，藥渣揮去溶劑，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，加入2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，用少量甲醇洗滌藥渣及容器3次，合併洗液和濾液，蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取4次（20ml，20ml，10ml，10ml），合併正丁醇液，分別用氨試液、1%磷酸二氫鉀溶液、正丁醇飽和的水各40ml洗滌，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每袋含人參以人參皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人參皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的總量計，不得少於1.20mg；以人參皂苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）計，不得少於0.90mg。 2、丹參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.5%甲酸溶液（28：8：64）為流動相檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B計算應不低於2000。 （2）對照品溶液的製備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品適量，研細，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀測定，即得。 （5）本品每袋含丹參以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）計，不得少於3.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。