壬苯醇醚膜 - 西藥

壬苯醇醚膜，西药名。为表面活性剂，杀精子药。用于女性外用短效避孕。

成分

本品主要成份為壬苯醇醚。

性狀

本品為類白色至微黃色半透明藥膜，遇水易溶。

適應症

本品用於女性外用短效避孕。

規格

每張含壬苯醇醚50mg（7cm×5cm）。

用法用量

陰道內給藥，於房事前10分鐘，取藥膜一張，對摺2次或揉成鬆軟小團，以食指（或中指）戴指套將其推入陰道深處，10分鐘後可行房事。最大用量每次不超過2張。

不良反應

1、偶見過敏反應，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發生較嚴重的刺激症狀，如區域性瘙癢、疼痛等。 2、少數患者區域性有輕度刺激症狀，陰道分泌物增多。

禁忌

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規則陰道出血者禁用。

注意事項

1、必須按要求正確使用，初用者可請醫師或藥師指導。 2、必須放入陰道深處，否則易導致避孕失敗。 3、本品放入約10分鐘後，方可進行房事；若放入30分鐘內未進行房事，再進行房事時，必須再次放藥；重複房事者，需再次放藥。 4、房事後6小時方可沖洗。 5、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 6、給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉，在陰涼處乾燥處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於壬苯醇醚50mg），加水5ml、鹽酸5滴與氯化鈉0.1g，振搖使溶解，加亞鐵氰化鉀試液2ml，即發生白色沉澱。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、酸度：取本品適量（約相當於壬苯醇醚50mg），加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0-7.0。 2、溶化時限：任取藥膜10張，每次取一張對摺三次（即疊成原面積的1/8），用一夾口寬約為3.5cm的夾子，夾住藥膜的散開處，連夾子一起浸入37℃的水浴中，用秒錶計時，藥膜從浸入水中到溶解而斷離夾子的時間，應不超過3分鐘。 3、其他：應符合膜劑項下有關的各項規定（通則0125）。

含量測定

1、取本品20張，精密稱定，剪碎，精密稱取適量（約相當於壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加水適量使壬苯醇醚溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，精密量取10μl，照壬苯醇醚含量測定項下的方法測定，即得。 2、本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）應為標示量的90.0%-115.0%。