五酯膠囊 - 中藥

五酯胶囊。中成药名。由华中五味子组成。由降低血清谷丙转氨酶的功效。用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

成分

華中五味子。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為淡棕黃色至棕色顆粒；具油脂性，味苦。

主要功效

能降低血清谷丙轉氨酶。

適應病症

本品可用於慢性、遷延性肝炎谷丙轉氨酶升高者。

臨床應用及指南

1、張霞，邊吉來透過五酯膠囊治療化療所致藥物性肝損傷的臨床研究，得出結論五酯膠囊聯合還原型谷胱甘肽可顯著降低化療藥物性肝損害患者血ALT、AST水平，療效良好。（實用藥物與臨床,2019,22(02):141-143） 2、田榮茂透過五酯膠囊聯合複方甘草酸苷治療非酒精性脂肪肝效果觀察，得出結論五酯膠囊聯合注射用複方甘草酸苷治療非酒精性脂肪肝臨床療效明顯，能顯著改善肝功能，提高臨床綜合療效。（海峽預防醫學雜誌,2018,24(05):105-107）

規格

每粒含五味子甲素11.25mg。

用法用量

口服，一次2粒，一日3次，或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉。

有效期

36個月

鑑別

取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥＢ）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（2：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄ⅠＬ）。

含量測定

1、取本品10粒，傾出內容物，精密稱定。精密稱取適量（相當於五味子甲素15mg），置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小時，提取液蒸去苯，並減壓乾燥，殘渣加乙醚2ml使溶解，加矽膠2.5g，拌勻，揮去乙醚，於80℃乾燥1小時，放冷，加至已處理好的矽膠柱（80-100目，5g，內徑12mm）上。先用石油醚－乙醚（2：1）100ml洗滌，棄去洗液，再用乙醚40ml洗脫，收集洗脫液，蒸去乙醚，並減壓乾燥，殘渣加甲醇使溶解，濾入50ml量瓶中，用甲醇稀釋刻度，作為貯備液。精密量取貯備液1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，照分光光度法（附錄ⅤＡ），在222nm波長處測定吸收度，按五味子甲素（C₃₀H₃₂O₉）的吸收係數（E^1％_1cm）為953計算，即得。 2、本品每粒含五味子甲素（C₃₀H₃₂O₉）應為標示量的85.0-115.0％。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。