注射用糜蛋白酶 - 西藥

注射用糜蛋白酶，西药名。为蛋白分解酶药。能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。

成分

本品主要成分為糜蛋白酶。

性狀

本品為白色凍幹狀物。

適應症

本品為蛋白分解酶類藥。能促進血凝塊、膿性分泌物和壞死組織等的消化清除，用於眼科手術以鬆弛韌帶，減輕創傷性虹膜睫狀體炎；也可用於創口或區域性炎症，以減少區域性分泌和水腫。

規格

4000單位。

用法用量

用前將本品以氯化鈉注射液適量溶解。 1、肌內注射，一次4000單位。 2、眼科注入後房，一次800單位，3分鐘後用氯化鈉注射液沖洗前後房中遺留的藥物。

臨床應用及指南

李娜，梁義，方豔霞透過注射用糜蛋白酶預防鼻腸管堵塞作用的臨床研究，得出結論注射用糜蛋白酶能夠有效預防鼻腸管堵塞，避免鼻腸管堵塞引起的不良反應，改善患者的預後情況，提高患者的生活質量。（中國醫藥科學，2017，7(20)：155-157）

不良反應

1、肌內注射偶可致過敏性休克，用前應先做面板過敏試驗。 2、本品可引起組胺釋放，招致注射區域性疼痛、腫脹。 3、眼科區域性反應可引起短期性的眼內壓增高，導致眼痛和角膜水腫，青光眼症狀可持續一週後消退。 4、尚可致角膜線狀混濁、玻璃體疝、虹膜色素脫落、葡萄膜炎，以及創口開裂或延遲癒合等。 5、本品對視網膜有較強的毒性，應用時勿使藥液透入玻璃體，因可造成晶狀體損壞。

禁忌

1、嚴重肝病或凝血功能不正常者禁用。 2、眼內壓高或伴有角膜變性的白內障患者，以及下玻璃體有液化傾向者禁用。 3、20歲以下患者，由於晶狀體囊膜玻璃體韌帶相連固。眼球較小，鞏膜彈性強，應用本品可使玻璃體全脫出，故禁用。

注意事項

1、本品不可靜脈注射。 2、本品遇血液迅速失活，因此在用藥部位不得有未凝固的血液。 3、如引起過敏反應，應立即停止使用，並用抗組胺類藥物治療。 4、本品溶解後不穩定，宜用時新鮮配製。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1、不能與青黴素合用，不能與腎上腺素，過氧化氫配伍。 2、對本品引起的青光眼症狀，於術後滴入β受體阻滯藥（如噻嗎洛爾）。或口服碳酸酐酶抑制劑（如乙醯唑胺），可得到減輕。

藥理作用

本品具有肽鏈內切酶作用，使蛋白質大分子的肽鏈切斷。成為分子量較小的肽，或在蛋白分子肽鏈端上作用，使分出氨基酸。本品尚有脂酶作用，使某些脂水解。因此可消化膿液、積血、壞死組織，起創面淨化、消炎、消腫作用。此外，尚能鬆弛睫狀韌帶及溶解眼內某些組織的蛋白結構。

貯藏方法

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品，加水溶解並製成每1ml中約含800單位的溶液，照糜蛋白酶項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

檢查

1、酸度：取本品，每支加水2ml溶解，混勻，依法測定（通則0631），pH值應為5.5-6.5。 2、溶液的澄清度與顏色：取本品，加水2ml使溶解，依法檢査（通則0901第一法和通則0902第一法），溶液應澄清無色或幾乎無色。 3、胰蛋白酶：照糜蛋白酶項下的方法測定，供試品溶液應不呈現紫紅色或呈色時間遲於胰蛋白酶對照溶液。 4、乾燥失重：取本品約0.2g，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥4小時，減失重量不得大於8.0%（通則0831）。 5、異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含400單位的溶液，依法檢査（通則1141），應符合規定。 6、降壓物質：取本品，加氯化鈉注射液溶解並稀釋，依法檢査（通則1145），劑量按貓體重每1kg注射100單位，應符合規定。 7、細菌內毒素：取本品，依法檢査（通則1143），每1單位糜蛋A酶中含內毒素的量應小於0.075EU。 8、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

含量測定

1、取本品5支，分別加適量0.0012mol/L鹽酸溶液溶解，並全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用上述鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含12-16單位的溶液，照糜蛋白酶項下的方法測定並計算。 2、本品為糜蛋白酶的無菌凍於品。含糜蛋白酶的效價應為標示量的90.0%-120.0%。