腦塞安膠囊 - 中藥

脑塞安胶囊，中成药名。由水蛭、虻虫、大黄、桃仁组成。具有破血祛瘀，通经透络的功效。用于动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞恢复期，中医辨证为中风中经络血瘀症者，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木，舌质暗淡有瘀斑，脉沉细或沉弦。

成分

水蛭、虻蟲、大黃、桃仁。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為淡棕黃色至棕黃色的粉末，味苦微腥。

主要功效

破血祛瘀，通經透絡。

適應病症

本品用於動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞恢復期，中醫辨證為中風中經絡血瘀症者，症見半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木，舌質暗淡有瘀斑，脈沉細或沉弦。

規格

每粒裝0.35g。

用法用量

口服，一次4粒，一日2次。四周為一療程。

不良反應

尚不明確。

禁忌

1、血壓偏低者，忌用。 2、潰瘍者及有出血傾向者忌用。

注意事項

1、使用本品，注意根據病情，採用適宜的綜合治療方法。 2、注意掌握使用劑量和療程。 3、使用本品過程中，請注意血壓檢測。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗結果提示：本品對自發性高血壓腦卒中大鼠的偏癱、大小便失禁有一定的治療作用，可延長結紮迷走神經和雙側頸總動脈致腦缺血小鼠的存活時間，對膠原、花生四烯酸致大鼠血栓形成和血小板聚集有一定的抑制作用，對大鼠實驗性血栓有一定的溶栓作用。

貯藏方法

密封、避光。置陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物4.5g，加乙醚40ml，振搖，超聲處理20分鐘，濾過，濾液加5%氫氧化鈉溶液洗滌3次（20ml，10ml，10ml），分取醚層，再用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，醚層低溫揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材1g，加乙醚40ml，振搖，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-冰醋酸（15：2：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鎢酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物2g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸15ml，水浴上加熱迴流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20m，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，分別在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。 3、取本品內容物4g，加乙醚30ml，水浴上加熱迴流1小時，濾過，棄去乙醚層。殘渣揮盡乙醚，加甲醇30ml加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml熱溶後轉移至分液漏斗中，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，分取乙酸乙酯層，蒸乾，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液。另取桃仁對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述供試品溶液3μl和對照藥材溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯甲酸乙酯（10：0.4）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IL）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適應性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。 2、對照品溶液的製備：精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的大黃素對照品、大黃酚對照品適量，加甲醇製成每1ml各含大黃素1.6g、大黃酚6.4g的混合溶液，搖勻，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取約0.22g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）5分鐘，再加三氯甲烷10ml，水浴上加熱迴流2小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，洗液並人分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液用三氯甲烷振搖提取2次，每次約8ml，合併三氯甲烷液，以無水硫酸鈉脫水，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加甲醇分次微熱溶解，並定量轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含大黃以大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）的總量計，不得少於0.50mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。