腦塞安膠囊 - 中藥
脑塞安胶囊,中成药名。由水蛭、虻虫、大黄、桃仁组成。具有破血祛瘀,通经透络的功效。用于动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞恢复期,中医辨证为中风中经络血瘀症者,症见半身不遂,口舌歪斜,舌强语蹇或不语,偏身麻木,舌质暗淡有瘀斑,脉沉细或沉弦。
成分
水蛭、虻蟲、大黃、桃仁。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為淡棕黃色至棕黃色的粉末,味苦微腥。
主要功效
破血祛瘀,通經透絡。
適應病症
本品用於動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞恢復期,中醫辨證為中風中經絡血瘀症者,症見半身不遂,口舌歪斜,舌強語蹇或不語,偏身麻木,舌質暗淡有瘀斑,脈沉細或沉弦。
規格
每粒裝0.35g。
用法用量
口服,一次4粒,一日2次。四周為一療程。
不良反應
尚不明確。
禁忌
1、血壓偏低者,忌用。 2、潰瘍者及有出血傾向者忌用。
注意事項
1、使用本品,注意根據病情,採用適宜的綜合治療方法。 2、注意掌握使用劑量和療程。 3、使用本品過程中,請注意血壓檢測。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
臨床前動物試驗結果提示:本品對自發性高血壓腦卒中大鼠的偏癱、大小便失禁有一定的治療作用,可延長結紮迷走神經和雙側頸總動脈致腦缺血小鼠的存活時間,對膠原、花生四烯酸致大鼠血栓形成和血小板聚集有一定的抑制作用,對大鼠實驗性血栓有一定的溶栓作用。
貯藏方法
密封、避光。置陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品內容物4.5g,加乙醚40ml,振搖,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加5%氫氧化鈉溶液洗滌3次(20ml,10ml,10ml),分取醚層,再用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,醚層低溫揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材1g,加乙醚40ml,振搖,超聲處理20分鐘,濾過,濾液低溫揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-乙酸乙酯-冰醋酸(15:2:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鎢酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物2g,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸15ml,水浴上加熱迴流30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20m,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,分別在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置氨蒸氣中燻後,斑點變為紅色。 3、取本品內容物4g,加乙醚30ml,水浴上加熱迴流1小時,濾過,棄去乙醚層。殘渣揮盡乙醚,加甲醇30ml加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml熱溶後轉移至分液漏斗中,加乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,分取乙酸乙酯層,蒸乾,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液。另取桃仁對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液3μl和對照藥材溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯甲酸乙酯(10:0.4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適應性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。 2、對照品溶液的製備:精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的大黃素對照品、大黃酚對照品適量,加甲醇製成每1ml各含大黃素1.6g、大黃酚6.4g的混合溶液,搖勻,即得。 3、供試品溶液的製備:取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取約0.22g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml圓底燒瓶中,揮去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)5分鐘,再加三氯甲烷10ml,水浴上加熱迴流2小時,冷卻,移置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗滌容器,洗液並人分液漏斗中,分取三氯甲烷層,酸液用三氯甲烷振搖提取2次,每次約8ml,合併三氯甲烷液,以無水硫酸鈉脫水,三氯甲烷液蒸乾,殘渣加甲醇分次微熱溶解,並定量轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於0.50mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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