心律寧片 - 中藥

心律宁片，中成药名。由​苦参总生物碱组成。为​抗心律失常药。用于各种原因引起的心律失常。对心室性早搏疗效尤为显著。

成分

苦參總生物鹼。

性狀

本品為糖衣片，除去包衣後顯黃色，味苦。

主要功效

抗心律失常。

適應病症

本品用於各種原因引起的心律失常。對心室性早搏療效尤為顯著。

規格

50mg。

用法用量

口服，一次200-300mg，一日3次，有效後減量至100-200mg，維持療效，或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，遮光。

有效期

36個月

鑑別

取本品2片，除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加氯仿10ml及氨試液2滴，密塞，振搖10分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取苦參鹼和氧化苦參鹼對照品，加乙醇製成每1ml約含苦參鹼2mg和氧化苦參鹼1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（50：6：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠD）。

含量測定

1、取本品5片，除去包衣，研細，精密稱定（約相當於苦參總鹼0.1g），加鹽酸液（0.2mol/L）5ml使溶解，用濾紙濾入分液漏斗中，容器和濾器用水1oml分數次洗滌，濾液與洗液合併，置分液漏斗中，加氯化鈉3g，氯化鈉飽和溶液和氫氧化鈉液（1mol/L）5ml，搖勻，用氯仿振搖提取5次（25、20、10、10、10ml），分取的氯仿層依次分別用同一份氯化鈉飽和溶液5ml，振搖洗滌後，再依次分別透過同一塞有脫脂棉並盛有1g無水硫酸鈉的玻璃漏斗，濾入另一分液漏斗中，合併氯仿液，精密加入硫酸液（0.05mol/L）10ml及水20ml，振搖提取，分取酸層，氯仿層再用水振搖洗滌3次，每次10ml，合併酸液與洗液，置錐形瓶中，水浴上加熱，除去殘留的氯仿，放冷至室溫，加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至橙黃色即得。本品按乾燥品計算，每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於26.4mg的氧化苦參鹼（C₁₅H₂₄N₂O₂）。 2、本品含生物鹼以氧化苦參鹼（C₁₅H₂₄N₂O₂）計算，應為標示量的90.0-110.0％。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。