杜蛭丸 - 中藥

杜蛭丸，中成药名。由杜仲（盐制）、巴戟天、淫羊藿、黄芪、当归、水蛭（烫）、赤芍、益母草、地黄、白薇、石菖蒲、伸筋草组成。具有补肾益气活血的功效。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期，症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，语言蹇涩等。

成分

杜仲（鹽制）、巴戟天、淫羊藿、黃芪、當歸、水蛭（燙）、赤芍、益母草、地黃、白薇、石菖蒲、伸筋草。

性狀

本品為黑色的濃縮水蜜丸；表面光滑，味微苦、鹹。

主要功效

補腎益氣活血。

適應病症

本品用於氣虛血瘀型缺血性中風病中經絡恢復期，症見半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，語言蹇澀等。

規格

每25粒重5g。

用法用量

口服，一次5g（25粒），一日2次。4周為一個療程。

不良反應

少數患者服藥後可出現輕度噁心、胃脹。

禁忌

孕婦禁用，產婦慎用。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥理試驗表明，本品可減輕腦缺血時血管通透性及腦水腫，提高腦組織耐缺氧能力，並具有抗血小板聚集，抗血栓形成及減少紅細胞壓積的作用；同時可增加血流量及主動脈血流量，降低腦血管阻力及外周阻力。

貯藏方法

密封，置陰涼乾燥處（不超過20℃）。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：肌纖維頗多，多單根離散，多已折斷。 2、取本品5g，研碎，加甲醇50ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加5%氯化鈉溶液30ml微熱使溶解，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，分取水層；用水飽和的正丁醇30ml振搖提取，分取正丁醇層；再用氨試液振搖提取2次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取[鑑別]2項下的乙醚液，用2%的碳酸鈉溶液振搖提取2次，每次15ml，棄去乙醚液，鹼液用乙酸乙酯20ml提取，棄去乙酸乙酯液，鹼液再用30%鹽酸調節pH值至2-3，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，低溫揮去乙醚，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加乙醇製成1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸（12：5：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品4g，研碎，加乙醚30ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（88：15）為展開劑，展開，取出；晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應合丸劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠA）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件及系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（30：70）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1500。 2、對照品溶液的製備：精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品30粒，研碎，取約3g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇50ml，超聲處理（功率120W，頻率40kHz）20分鐘，濾過，藥渣再超聲處理1次，合併濾液，蒸乾，殘渣加5%的氯化鈉溶液30ml微熱使溶解，放冷，用水飽合的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，合併正丁醇液；用水洗滌次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）計，不得少於0.48mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。警示語：孕婦禁用，產婦慎用。