牡蠣鈣片 - 西藥

牡蛎钙片,西药名。为补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症。

成分

本品主要成分為碳酸鈣。

性狀

本品為類白色片。

適應症

本品適用於預防和治療鈣缺乏症。

規格

0.25g(以鈣計)。

用法用量

口服,一日0.25g-1.2g(1-5片),分次服用。根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

慎與洋地黃類藥物聯合使用。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為補鈣藥,重要的骨代謝調節劑,並能維持神經與肌肉的正常興奮性和降低毛細血管的通透性。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

本品的水溶液顯鈣鹽與碳酸鹽的鑑別反應(中國藥典2005年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

1、溶出度:取本品,照溶出度測定法(中國藥典2005年版二部附錄XC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,加5%氯化鑭溶液(取氯化鑭7.57g加0.1mol/L鹽酸溶液溶解使成100ml)10ml,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照原子吸收分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄ⅣD第一法)在422.7nm的波長處測定。另取200℃乾燥至恆重的碳酸鈣對照品適量,用溶出介質溶解並製成每1ml含100μg鈣的貯備液,精密量取貯備液3、4、5、6和7ml,分別置100ml量瓶中,各加入5%氯化鑭溶液10ml,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,同法測定,將測定的結果用空白試驗校正,計算出每片的溶出量,限度為標示量的75%,應符合規定。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版二部附錄IA)。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,混勻,精密稱取適量(約相當於鈣0.4g),置250ml量瓶中,用少量水溼潤,緩緩加稀鹽酸10ml,振搖使牡蠣鈣溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置錐形瓶中,加水25ml與氫氧化鉀溶液(1→10)5m使pH值大於12,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的鈣(Ca)。

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