複方銀耳魚肝油 - 西藥

复方银耳鱼肝油，西药名。为维生素类药。用于维生素A、D缺乏症的防治。

成分

​本品為複方製劑，其組份為維生素A，維生素D。

性狀

本品為淡黃色透明或半透明黏稠液體；無沉澱物，味香甜。

適應症

本品用於維生素A、D缺乏症的防治。

規格

每克含維生素A100單位與維生素D310單位。

用法用量

口服。 1、預防用量：一日40ml，分2-3次、以溫開水調服。 2、治療用量：維生素A、D缺乏症，一日150-250ml，分2-4次以溫開水調服，服用1-2周；以後減至一日40ml，分2-3次服用。

不良反應

1、維生素D按推薦劑量服用無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應。（如成人攝入維生素D每日20萬-60萬單位，小兒每日20萬-40萬單位，數週或數月可致嚴重中毒反應。） 2、發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現： （1）便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 （2）骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、面板瘙癢、肌痛、嚴重腹痛（有時誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。 3、維生素A推薦劑量未見不良反應。但長期大劑量應用可引起齒齦出血、唇乾裂。攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。

禁忌

1、高鈣血癥患者禁用。 2、維生素D增多症患者禁用。 3、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。 4、維生素A過多症時禁用。 5、慢性腎功能衰竭時慎用。

注意事項

1、維生素A和維生素D需按推薦劑量服用，不可超量服用。 2、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，並定期複查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D製劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁製劑的用量可以酌增。 3、由於個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。 4、維生素D對診斷的干擾；維生素D可促使血清磷酸濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 5、維生素A對診斷的干擾；慢性中毒時，血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高。大劑量應用時紅細胞和白細胞計數可下降；血沉增快，凝血酶原時間縮短。 6、下列情況應慎用維生素D；動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥（引起鈣質轉移）；對維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需要量減小，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥）；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。 7、服用含維生素A和維生素D製劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L）、骨X線檢查、暗適應試驗，眼震顫電動圖，血漿胡蘿蔔素及維生素A含量測定。

藥物相互作用

1、制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。 2、巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應，長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化症。 3、降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。 4、大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。 5、考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。 6、洋地黃類與維生素D同用時應謹慎，因維生素D引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。 7、大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血癥。 8、制酸藥氫氧化鋁、考來烯胺、礦物油、硫糖鋁和新黴素等可影響維生素A的吸收。 9、維生素E可促進維生素A的吸收，但大量維生素E可耗盡維生素A在體內的貯存。 10、大量維生素A與香豆素類或茚滿二酮衍生物類抗凝藥同服，可導致凝血酶原降低。 11、口服避孕藥可提高血漿維生素A濃度。

藥物過量

1、短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D，可導致嚴重中毒反應。 2、維生素D中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生於高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見於長期應用維生素D每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應用1萬單位超過數月後，對正常人亦可致毒性反應。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 3、皮質激素或降鈣素、甚至作血液透析，並應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。 4、攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。 5、維生素A急性中毒發生於大量攝入維生素A（成人超過150萬單位，小兒超過7.5萬-30萬單位）6小時後，病人出現異常激動或騷動、頭昏、嗜睡、複視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮（特別是唇和掌），嬰兒頭部可出現凸起腫塊，並有騷動、驚厥、嘔吐等顱內壓增高、腦積水、假性腦瘤表現。 6、維生素A慢性中毒可表現為骨關節疼痛、腫脹、面板瘙癢、口唇乾裂、疲勞、軟弱、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、面板對陽光敏感性增高、易激動、食慾不振、脫髮、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血、貧血、小兒骨骺早癒合、婦女月經過少。停藥後中毒症狀多在1周內緩解，亦可特續數週。不論成人或小兒，如連續每日服10萬單位超過6個月，可致慢性中毒。

藥理作用

1、維生素A在體內可轉化為視黃醛，參與感光物質——視紫紅質的合成，以維繫暗適應視覺，維生素A缺乏時視紫紅質合成減少，嚴重時產生夜盲。維生素A對調節上皮細胞的分化生長起輔因子作用，催化黏多糖的合成，具有促進生長、維持上皮組織如面板、結膜、角膜等結構完整、功能正常的作用，缺乏時上皮組織乾燥、增生、角化過度及脫屑，可導致乾眼症、角膜軟化、食慾減退及呼吸道感染等。維生素A還對骨骼生長、卵巢、睪丸功能的維持及胚胎髮育起重要作用。 2、維生素D₃促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度、協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D₃促使鈣沉著於新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D₃攝入後，在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇（25-OHD₃）經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）₂D₃]。

藥代動力學

1、維生素A口服易吸收，水溶製劑較脂溶製劑更易吸收，膽汁酸、胰腺酶、中性脂肪、維生素E及蛋白質均促進維生素A的吸收，吸收部位主要在十二指腸、空腸。正常情況下，體內維生素A＜5%與血漿脂蛋白結合，大量攝入維生素A時，肝內貯存已達飽和，蛋白結合率可達65%。維生素A主要貯存於肝內，少量貯存於腎、肺。維生素A自肝內釋放後與視黃醇結合蛋白結合進入血迴圈。維生素A在肝內代謝，隨糞便，尿液排出，少量由乳汁排出。 2、維生素D₃由小腸吸收。其吸收比維生素D₂更迅速更完全。其代謝、活化首先透過肝臟，其次為腎臟。生成活性最強的骨化三醇，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解於腎臟。

貯藏方法

遮光，密封（常溫10-30℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約2g，加無水硫酸鈉混合使成粉狀，加少量氯仿提取，濾取氯仿液數滴，加25%三氯化銻氯仿溶液約1ml，應顯藍綠色至藍色，漸變成紫紅色，放置後，色漸消褪。 2、照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈（3：97）為流動相；檢測波長為254nm。維生素D₂與維生素D₃峰的分離度應符合要求。取本品20g，置分液漏斗中，加水40ml及乙醇80ml，振搖5分鐘，再加50%氫氧化鉀溶液2滴、環己烷100ml，振搖30分鐘，靜置使分層，分取環己烷層經無水硫酸鈉濾過後，量取濾液適量（含維生素D80-200單位），置100ml迴流瓶中，40℃減壓旋轉蒸乾，迅速加流動相2ml振搖溶解，移入離心管中，離心，取上清液作為供試品溶液；另取維生素D₂、維生素D₃對照品適量，加流動相製成每1ml中各約含40-100單位，作為對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液各100ml注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中應顯示與維生素D₃對照品峰的保留時間相同的色譜峰。 3、取本品2滴，加水2ml，搖勻，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

檢查

應符合口服溶液劑、混懸劑、乳劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IO）。

含量測定

1、取本品，不斷振搖，使稠液均勻，精密稱取適量（約相當於維生素A600單位），置分液漏斗中，加水20ml與乙醇40ml，振搖5分鐘，再加50%氫氧化鉀溶液0.3ml，精密加環己烷50ml，振搖30分鐘，於避光處靜置使分層，棄去水層，環己烷層經無水硫酸鈉濾過後，取濾液照維生素A測定法（中國藥典2000年版二部附錄VIIJ第一法）測定，計算，即得。 2、本品含維生素A應為標示量的90.0%以上。