氫溴酸加蘭他敏注射液 - 西藥

氢溴酸加兰他敏注射液，西药名。为抗胆碱酯酶药。用于重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症、由于神经系统的疾病或外伤所引起的感觉及运动障碍、多发性神经炎及脊神经炎及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用。

成分

本品主要成份為氫溴酸加蘭他敏。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品適用於重症肌無力、脊髓灰質炎後遺症、由於神經系統的疾病或外傷所引起的感覺及運動障礙、多發性神經炎及脊神經炎及拮抗氯化筒箭毒鹼及類似藥物的非去極化肌松作用。

規格

（1）1ml：1mg；（2）1ml：2.5mg；（3）1ml：5mg。

用法用量

1、肌內或皮下注射：一次2.5-10mg，一日1次。必要時一晝夜可注射2次，極量一日20mg。小兒按體重一次0.05-0.1mg/kg。2、抗箭毒：肌內注射起始劑量5-10mg，5或10分鐘後按需要可逐漸增加至10-20mg。

不良反應

治療劑量偶致過敏反應。

禁忌

1、癲癇、運動機能亢進、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動過緩者均忌用。2、青光眼患者不宜使用。

注意事項

1、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。2、兒童可用：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。3、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。4、藥物過量：藥物過量或過敏患者偶可出現流涎、腹痛、心動徐緩或眩暈等副反應，症狀嚴重時可皮下注射阿托品。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

為乙醯膽鹼酯酶抑制藥，可透過血腦屏障，對抗非去極化肌松藥。對運動終板上的Ｎ₂膽鹼受體也有直接興奮作用，可改善神經肌肉傳導。並有一定的中樞擬膽鹼作用。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品適量，照氫溴酸加蘭他敏項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、pH值：應為4.5-7.0（通則0631）。2、有關物質：取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中含氫溴酸加蘭他敏1mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照氫溴酸加蘭他敏有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。3、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以三乙胺磷酸緩衝液（取三乙胺7ml，加水900ml，用0.5mol/L磷酸溶液調節pH值至6.0，加水至1000ml）-甲醇（75：25）為流動相，檢測波長為228nm。取氫溴酸力克拉敏與氫溴酸加蘭他敏對照品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含氫溴酸力克拉敏約0.1mg與氫溴酸加蘭他敏約1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，力克拉敏峰與主成分峰的分離度應符合要求。2、測定法：精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含氫溴酸加蘭他敏0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫溴酸加蘭他敏對照品，精密稱定，用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。3、本品為氫溴酸加蘭他敏的滅菌水溶液。含氫溴酸加蘭他敏（C₁₇H₂₁NO₃•HBr）應為標示量的90.0%-110.0%。