氫溴酸加蘭他敏膠囊 - 西藥

氢溴酸加兰他敏胶囊，西药名。为神经兴奋药物。适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆，联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑气质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

成分

本品主要成分為氫溴酸加蘭他敏。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒狀粉末。

適應症

本品適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶，聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對痴呆患者和腦氣質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

規格

5mg。

用法用量

口服，一次5mg，一日4次；三天後改為一次10mg，一日4次或遵醫囑。

不良反應

個別病人用藥開始時有暫時性頭暈、心動過緩、口乾、噁心、輕度腹痛等，繼續服用後自行消失。

禁忌

機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛及心動過緩者禁用。

注意事項

機械性腸梗阻.支氣管哮喘.心絞痛及心動過緩者禁用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為膽鹼脂酶抑制劑，可透過血腦屏障。藥效試驗證明本品對小鼠被動迴避操作獲得有促進作用，對東莨鹼和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善，對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

12個月

鑑別

1、取本品的內容物適量（約相當於氫溴酸加蘭他敏2mg），加0.5%鉬酸銨溶液2ml溶解後，濾過，濾液置水浴上蒸乾，加硫酸1-2滴，顯藍綠色。2、取本品的內容物適量，加水溶解後，濾過，濾液顯溴化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。

檢查

1、含量均勻度：取本品1粒，將內容物傾入10ml量瓶中，加濃氨水2-3滴，用甲醇分次清洗膠囊殼，合併洗液，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照含量測定項下的方法，自“精密量取20μl，注入液相色譜儀”起，依法測定含量，應符合規定（中國藥典2000年版附錄二部ⅣE）。2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版附錄二部IE）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用矽膠為填充劑，以二氯甲烷-甲醇（92：8）為流動相，檢測波長為288nm。理論板數按氫溴酸加蘭他敏峰計算應不低於1000，氫溴酸加蘭他敏峰與相鄰峰的分離度應符合要求。2、測定法：取本品10粒，精密稱定，取內容物研細，精密稱取適量（約相當於氫溴酸加蘭他敏10mg），置20ml量瓶中，加濃氨水4-6滴，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的氫溴酸加蘭他敏對照品適量加甲醇稀釋製成1m中約含500μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。3、本品含氫溴酸加蘭他敏（C1H21NO3·HBr）應為標示量的90.0%-110.0%。