鹽酸金剛烷胺顆粒 - 西藥

盐酸金刚烷胺颗粒，西药名。用于流感病毒引起的呼吸道感染。

成分

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

性狀

本品為白色顆粒；味甜。

適應症

本品適用於流感病毒引起的呼吸道感染。

規格

6g：60mg。

用法用量

1、口服，溫開水沖服。2、1-9歲小兒，每8小時1.5-3mg/kg，每日劑量不超過150mg。3、9歲以上兒童，一次100mg，每12小時1次。

不良反應

1、常見的不良反應為消化道和中樞神經系統：頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂，噁心，食慾減退、便秘、口鼻幹。白細胞減少及粒細胞減少。2、持續存在或比較頑固難以消失的不良反應有：注意力不集中，頭暈目眩，易激動；食慾消失，噁心，神經質，面板出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑，睡眠障礙或惡夢等為常見。視力模糊，便秘，口、鼻及喉幹，頭痛，皮疹，經常疲勞或無力，嘔吐等為少見或極少見。3、長期應用可出現足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、癲癇患兒禁用。3、麻疹流行期的小兒禁用。4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

注意事項

1、本品為小兒製劑。2、長期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。3、伴有下列情況的患兒應慎用本品：（1）反覆發作的溼疹樣皮疹。（2）末梢性水腫。（3）充血性心力衰竭。（4）精神病或嚴重神經官能症。（5）腎功能障礙。4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。5、藥物過量：（1）藥物過量可出現驚厥、嚴重的情緒或其他精神改變，嚴重的睡眠障礙或惡夢。（2）支援療法：根據病情分別給於鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心率失常藥，必要時可加用其他藥物。（3）控制中樞神經系統中毒的症狀：可緩慢靜注毒扁豆鹼，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時甚至可達2mg。

藥物相互作用

1、服藥期間不宜飲用含酒精飲料，因可增加神經系統不良反應，如眩暈、頭重腳輕、直立性低血壓等。2、本品不宜與中樞神經興奮劑合用，以免引起中樞神經興奮症狀，如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊亂等。3、抗膽鹼藥、抗抑鬱藥、抗運動障礙藥、抗組胺藥、止瀉藥、含阿片類或吩噻嗪等藥物與本品聯合應用時可能增強抗膽鹼樣不良反應，如意識障礙、幻覺、惡夢等。因此上述藥物或本品的劑量宜酌減；同時應注意可能岀現麻痺性迴腸。4、氫氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿劑與本品同用時，可能減少本品經腎清除量，導致血藥濃度增高和毒性反應。

藥理作用

本品能阻斷甲型流感病毒脫殼及其核酸釋放至呼吸道上皮細胞中，對已經穿入細胞內的病毒亦有影響其初期複製的作用。由於本品是在病毒與細胞之間起作用，並無宿主特異性，對預防或接觸病毒初期用藥較為有效。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.1g），加水5ml，振搖使鹽酸金剛烷胺溶解，濾過，取濾液照鹽酸金剛烷胺項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。2、取本品細粉適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.2g），加二氯甲烷50ml，振搖使鹽酸金剛烷胺溶解，濾過，濾液置水浴蒸乾，取殘渣，依法測定（通則0402），本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集369圖）一致。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

含量測定

1、取本品20袋，精密稱定，計算平均裝量。取內容物，混勻，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸金剛烷胺0.3g），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇50ml，振搖20分鐘使鹽酸金剛烷胺溶解，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液20ml，加0.0lmol/L鹽酸溶液5ml與乙醇約30ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。2、本品含鹽酸金剛烷胺（C₁₀H₁₇N·HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。