複方辣椒鹼乳膏 - 西藥

复方辣椒碱乳膏，西药名。为镇痛抗炎药。用于缓解关节、肌肉、神经疼痛。

成分

本品為複方製劑，其組分為辣椒鹼、冬青油、薄荷油、樟腦。

性狀

本品為乳劑型基質的乳白色軟膏。

適應症

本品用於緩解關節、肌肉、神經疼痛。

規格

每克含辣椒鹼0.75mg，冬青油8.5mg，薄荷油15mg，樟腦15mg。

用法用量

區域性外用，取少量乳膏薄塗於患處，一日2-4次。

不良反應

可出現區域性刺激。

禁忌

1、帶狀皰疹發作期禁用。 2、破損面板或開放性創口處禁用。

注意事項

1、不宜全身大面積使用。 2、使用初期用藥部位可能出現面板燒灼、刺痛感及潮紅，是正常藥理反應。通常會隨反覆使用而減輕或逐漸消失，無需停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6、當本品性狀發生改變時禁用。 7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中辣椒鹼及冬青油為發赤劑，薄荷油及樟腦為面板刺激劑，四藥組成複方製劑，可促進區域性血液迴圈，改善外周神經病變部位的組織代謝和營養供給，從而減輕區域性的病理反應，有止痛、消炎之作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品10g，加5%氫氧化鈉溶液20ml，置水浴上加熱攪拌10分鐘，靜置冷卻，濾過，濾液加鹽酸溶液（1-2）調節pH值至4-5，用乙醚提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮幹乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取辣椒素對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液，照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，乙腈-水（1︰1）為流動相，檢測波長為280nm。分別取對照品溶液和供試品溶液適量，注入高效液相色譜儀，供試品應呈現與辣椒素對照品保留時間相同的色譜峰。 2、取本品5g置具塞錐形瓶中，加乙醚25ml振搖提取5分鐘，取乙醚液，揮幹，殘渣以1ml乙醇溶解，加三氯化鐵試液1-3滴，即顯紫色。 3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

照氣相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VE）測定。 1、色譜條件與系統適應性試驗：用聚乙二醇20M毛細管色譜柱，柱溫100℃，氫火焰離子檢測進樣口，檢測器溫度均為220℃，分流進樣，理論板數按樟腦，薄荷腦峰計算分別不低於1000。 2、測定法：取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取本品（相當於樟腦，薄荷腦各約60mg），置250ml燒杯中，加水100ml，連線揮發油測定器。自測定器上端加水使充滿刻度，並溢流入燒瓶為止，再加醋酸乙酯4ml，連線回流冷凝管，加熱迴流3小時，靜置冷卻後，將醋酸乙酯放置具塞錐形瓶中，用醋酸乙酯適量多次沖洗冷凝管及揮發油測定器，合併醋酸乙酯液，加無水硫酸鈉適量，振搖，濾過置50ml量瓶中，用適量醋酸乙酯洗滌錐形瓶，洗液濾入濾液中，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取樟腦、薄荷腦對照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯製成每1ml含1.2mg的溶液，作為對照品溶液。分別精密吸取供試品溶液及對照品溶液各4ml注入氣相色譜儀，按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含樟腦（C₁₀H₁₆O）及薄荷腦（C₁₀H₂₀O）均應為標示量的80.0%-110.0%。