複方地塞米松乳膏 - 西藥

复方地塞米松乳膏，西药名。为肾上腺皮质激素药。用于局限性瘙痒症，神经性皮炎，接触性皮炎，脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

成分

本品為複方製劑，其組分為醋酸地塞米松、樟腦、薄荷腦。

性狀

本品為白色乳膏，有樟腦的特異芳香。

適應症

本品用於侷限性瘙癢症，神經性皮炎，接觸性皮炎，脂溢性皮炎以及慢性溼疹。

規格

（1）10g：7.5mg；（2）20g：15mg。

用法用量

外用，一日1-2次，取少量塗於患處，並輕揉片刻。

不良反應

長期使用可致面板萎縮，毛細管擴張，色素沉著以及繼發感染，偶見過敏反應。

禁忌

1、患處已破潰，化膿或有明顯滲出者禁用。 2、病毒感染者（如有皰疹，水痘）禁用。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口，鼻等）。 2、孕婦、哺乳期婦女慎用。 3、不宜大面積。長期使用；用藥1周後症狀未緩解，請諮詢醫師。 4、用藥部位如有燒灼感，紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨。必要時向醫師諮詢。 5、如併發細菌或真菌感染，請諮詢醫師處理。 6、運動員慎用。 7、小兒避免使用。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監護下使用。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含醋酸地塞米松為糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏作用；薄荷腦、樟腦具有促進區域性迴圈和輕度的消炎、止痛及止癢作用。

貯藏方法

密封，在陰涼處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取樟腦、薄荷腦對照品加無水乙醇製成每1ml中各約含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（附錄VE）試驗，以聚乙二醇20M為固定相，塗布濃度為10%，柱溫150℃，理論板數按樟腦峰計算不低於1000，樟腦與薄荷腦峰的分離度應大於2.0，量取對照品溶液與含量測定項下的供試品溶液各2μl，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖、供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液中橡腦與薄荷腦保留時間一致的色譜峰。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（附錄IF）。

含量測定

照高效液相色譜法（附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基礎婉鍵合矽膠填充劑；以甲醇-水（70：30）為流動相，檢測波長為240nm，理論板數按醋酸地塞米松峰計算不低於2000，醋酸地塞米松和內標物質峰及相鄰雜質峰的分離度應符合要求。 2、內標溶液的製備：取甲皋酮，加甲醇製成每1ml中約含20mg的溶液，即得。 3、測定法：取本品適量（約相當於醋酸地塞米松1.35mg），精密稱定，置燒杯中，精密加內標溶液5ml，加甲醇20ml，置80℃水浴中，加熱攪拌使醋酸地塞米松溶解，在冰浴中冷卻，基質固後，濾過，基質再用甲醇提取兩次，每次10ml，合併三次濾液置同50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出後迅速濾過，取續濾液濾過，注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取脂酸地塞米松對照13mg，精密稱定，置50ml量瓶中，甲醇使溶解並稀釋刻度，搖勻，精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置50ml中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內標法以峰面積計算，即得。 4、本品含酷酸地塞米松（C₂₄HF₃₁O₆）應為標示量的90.0%-110.0%。