舒膽膠囊 - 中藥

舒胆胶囊，中成药名。由大黄、金钱草、枳实、柴胡、栀子、延胡索、黄芩、木香、茵陈、薄荷脑组成。具有疏肝利胆止痛，清热解毒排石的功效。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞征候者。

成分

大黃、金錢草、枳實、柴胡、梔子、延胡索、黃芩、木香、茵陳、薄荷腦。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕色至棕褐色粉末，味微苦澀、辛涼。

主要功效

疏肝利膽止痛，清熱解毒排石。

適應病症

本品用於膽囊炎、膽管炎、膽道術後感染及膽道結石屬溼熱蘊結、肝膽氣滯徵候者。

規格

每粒裝0.3g。

用法用量

口服，一次4粒，一日4次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

寒溼困脾、脾虛便溏者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm（大黃）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。厚壁組織碎片綠黃色，細胞類多角形或略延長，壁稍彎曲，有的成連珠狀增厚，紋孔細密（延胡索）。（2）取本品內容物6g，置具塞錐形瓶中，加乙醚30ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液備用；取濾渣置水浴上揮盡乙醚，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液20ml（其餘濾液備用），蒸乾，殘渣加稀鹽酸20m1使溶解，用乙酸乙酯振播提取3次，每次15ml，酸水層溶液備用；合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.8g，加水150ml，煎煮0.5小時，濾過，濾液濃縮至約20ml，加稀鹽酸調節pH值至1，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃素甲醚對照品，分別加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述四種溶液各21，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯甲酸（30：10：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（3）取本品內容物3g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇10ml溶解，加在中性氧化鋁柱（100-200目，5g，柱內徑為1cm）上，用甲醇20ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枳實對照藥材1g，加水100m，煎煮1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇10ml，攪拌使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇lml使溶解，作為對照藥材溶液。再取辛弗林對照品，加甲醇製成每1m含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各41，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（10：3）為展開劑，置氨蒸氣飽和15分鐘的展開缸內展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點 4、取[鑑別]（2）項下剩餘的甲醇提取液，蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，棄去乙酸乙酯液，繼用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加無水乙醇2m使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇濃氨溶液（30：10：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取[鑑別]（2）項下備用的酸水層溶液，用濃氨試液調節pH值至10，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，加水150ml，煎煮0.5小時，濾過，濾液濃縮至約20ml，加濃氨試液調節pH值至10，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同矽膠G薄層板上，以正已烷二氯甲烷-甲醇（12：8：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣燻10分鐘取出，揮盡板上吸附的碘後，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 6、取[鑑別]（2）項下備用的乙醚提取液，加在中性氧化鋁柱（100-200目，5g，柱內徑為1cm）上，用乙醚10ml洗脫，收集洗脫液，置60℃水浴上揮去乙醚，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水磷酸（45：55：0.2）為流動相；檢測波長為316nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000對照品溶液的製備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含30g的溶液，即得。 2、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率320W，頻率35kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置20ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 3、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 4、本品每粒含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於6.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。