複方硼砂含漱液 - 西藥

复方硼砂含漱液，西药名。为消毒防腐药。用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐。

成分

本品為複方製劑，其主要組分為硼砂、碳酸氫鈉、液化酚和甘油。

性狀

本品為無色帶有酚臭的澄明液體。

適應症

本品用於口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐。

規格

每100ml含硼砂、碳酸氫鈉各1.5g，液化酚和甘油各0.3ml。

用法用量

含漱，一次取少量（約10ml）加5倍量的溫開水稀釋後含漱，一次含漱5分鐘後吐出，一日3-4次。

臨床應用及指南

1、複方硼砂含漱液在《複發性阿弗他潰瘍診療指南（試行）》中為治療中度複發性阿弗他潰瘍（RAU）的推薦用藥。2、複方硼砂含漱液在《口腔扁平苔蘚診療指南（試行）》中為治療口腔扁平苔蘚（OLP）的推薦用藥。

不良反應

尚不明確。

禁忌

新生兒、嬰兒禁用。

注意事項

1、含漱後應吐出，不可嚥下。2、小兒、老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用。3、本品性狀發生改變時禁用。4、用時應避免接觸眼睛。5、對本品過敏者禁用、過敏體質者慎用。6、本品誤服後可引起區域性組織腐蝕，吸收後可發生急性中毒，早期症狀為嘔吐、腹瀉、皮疹以及中樞神經系統先興奮後抑制等症狀。一旦發生應立即就醫。7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監護下使用。9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、使用本品期間，欲使用其他口腔含漱液，應至少間隔2小時。2、勿與生物鹼的鹽、氯化汞、硫酸鋅以及其他金屬鹽並用。

藥理作用

本品中硼砂與低濃度液化酚具有小毒防腐作用；甘油除對口腔粘膜具有保護作用外，還能與硼砂、碳酸氫鈉發生反應生成甘油硼酸鈉，更有利於主藥發揮藥效。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約3ml，加鹽酸數滴，立即發生泡沸。2、本品顯硼酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

檢查

1、pH值：應為8.0-10.0（通則0631）。2、微生物限度：取本品，照非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控制菌檢査法（通則1106）檢查。1ml供試品中需氧菌總數不得過100cfu，黴菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。3、其他：應符合洗劑項下有關的各項規定（通則0127）。

含量測定

1、精密量取本品10ml，置碘瓶中，加水25ml，精密加入溴滴定液（0.05mol/L）30ml，再加鹽酸5ml，立即密塞，振搖30分鐘，靜置15分鐘後，迅速加碘化鉀溶液（1→5）5ml（注意避免溴氣逸出），立即密塞，充分振搖後，啟塞，用水少許將瓶頸內附著的液體洗入瓶中，加三氯甲烷1ml，搖勻，加澱粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mo/L）滴定，並將滴定結果用空白實驗校正。每1ml的溴滴定液（0.05mol/L）相當於1.569mg的C₆H₆O。2、本品含苯酚（C₆H₆O）應在0.25%-0.31%（g/ml）。