香草醛片 - 西藥

香草醛片，西药名。用于癫痫小发作，以及各类型癫痫的辅助治疗。

成分

本品主要成份為香草醛。

性狀

本品為類白色或微黃色片，有隱斑。

適應症

本品用於癲癇小發作，以及各型別癲癇的輔助治療。

規格

0.2g。

用法用量

口服。一日3次，一次0.2-0.6g（1-3片）或遵醫囑。兒童用量酌減。

不良反應

個別患者有輕度頭昏、無力、食慾減退、噁心及嘔吐，繼續用藥後症狀逐漸消除。

禁忌

1、對香草醛片過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

肝腎功能不良者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物試驗證實：香草醛能顯著減少小白鼠自發活動，並延長環己烯巴比妥鈉的睡眠時間；能對抗小白鼠戊四氮引起的驚厥，但無對抗小鼠電休克引起的驚厥作用；能對抗家兔戊四氮誘發的癲癇腦電波。小鼠腹腔注射給藥LD₅₀為（946.0±18.5）mg/kg；灌胃LD₅₀為（1032.0±211.8）mg/kg。

藥代動力學

本品主要經腸道吸收，吸收率98%以上，血清蛋白結合率71%±1%，易透過血腦屏障，主要經腎排洩。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1片，研細，加水70ml使成飽和溶液，濾過，濾液照香草醛項下的鑑別1項試驗，顯相同的反應。 2、取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在231nm、279nm與309nm的波長處有最大吸收，在217nm、248nm與293nm的波長處有最小吸收。

檢查

1、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第二法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液適量，加水定量稀釋成每1ml中含香草醛8mg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在280nm的波長處測定吸收度；另精密稱取以五氧化二磷為乾燥劑，減壓乾燥3小時的香草醛對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含8mg的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、避光操作。取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於香草醛20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在279nm的波長處測定吸收度；另精密稱取以五氧化二磷為乾燥劑，減壓乾燥3小時的香草醛對照品適量，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含8mg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。 2、本品含香草醛（C₈H₈O₃）應為標示量的90.0%-110.0%。