定坤丹 - 中藥

定坤丹，中成药名。由红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩等30味药材组成。 具有滋补气血，调经舒郁的功效。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛。

成分

紅參、鹿茸、西紅花、三七、白芍、熟地黃、當歸、白朮、枸杞子、黃芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿膠、延胡索、雞血藤膏、紅花、益母草、五靈脂、茯苓、柴胡、烏藥、砂仁、杜仲、乾薑、細辛、川牛膝、肉桂、炙甘草。

性狀

本品為黑褐色的水蜜丸；氣微，味先甜而後苦、澀。

主要功效

滋補氣血，調經舒鬱。

適應病症

本品用於氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經不調、行經腹痛。

藥性分析/方解

廣譽遠定坤丹由30味藥材組成，含有紅參、阿膠、熟地、當歸等，能夠益氣養血；含有西紅花、三七、雞血藤、延胡索等，能夠活血通絡；含有柴胡、香附、白芍、烏藥等，能夠疏肝理氣；含有鹿茸、杜仲、枸杞、白朮等，能夠補腎健脾。全方寓補於行，補而不滯，氣血肝脾腎同時兼顧，達到綜合調理女性健康的目的。

規格

每瓶裝7g。

用法用量

口服。一次3.5-7g，一日2次；或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、忌生冷油膩及刺激性食物。 2、傷風感冒時停服。 3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4、青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服用。 5、平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯後，或陰道不規則出血者應去醫院就診。 6、服藥1個月症狀無緩解，應去醫院就診。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，防潮。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：種皮石細胞表面觀不規則多角形，璧厚，波狀彎曲，層紋清晰（枸杞子）。草酸鈣針晶細小，長10-32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（白朮）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束棕黃色，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。 2、取本品5g，剪碎，加等量矽藻土，研勻，加乙醚60ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g，分別加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365m）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取紅參對照藥材1g、三七對照藥材0.5g，分別置索氏提取器中，按〔含量測定〕項下供試品溶液製備方法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb₁對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg₁對照品及三七皂苷R₁對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔含量測定〕項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品20g，剪碎，加等量矽藻土，研勻，加乙醇60ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，置水浴上濃縮至約1ml，加適量中性氧化鋁，拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（100目，4g，內徑為1cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材0.5g，加乙醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（5∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品6g，剪碎，加水60ml，加熱煮沸30分鐘，離心，取上清液，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次30ml，合併乙酸乙酯提取液，回收溶劑至幹，殘渣用乙醇20ml溶解，加活性炭0.1g，攪拌，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，加水40ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用乙酸乙酯15ml振搖提取，提取液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（2∶3∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.05%磷酸溶液（21∶80）為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg₁峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取人參皂苷Rg₁對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，切碎，取3g，精密稱定，加矽藻土3g，研勻，置索氏提取器中，加甲醇100ml，加熱迴流提取至提取液近無色，提取液回收甲醇至幹，殘渣加水30ml，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，棄去三氯甲烷液，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次30ml，再用正丁醇飽和的水洗至中性，回收正丁醇至幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每丸含紅參和三七以人參皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）計，不得少於3.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。