心悅膠囊 - 中藥

心悦胶囊，中成药名。由西洋参茎叶总皂苷组成。具有益气养心，和血的功效。用于冠心病心绞痛属于气阴两虚证者。

成分

西洋參莖葉總皂苷。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為黃色粉末；氣微，味苦。

主要功效

益氣養心，和血。

適應病症

本品用於冠心病心絞痛屬於氣陰兩虛證者。

臨床應用及指南

1、楊鈺，張秀君透過心悅膠囊聯合地爾硫卓治療冠狀動脈痙攣的臨床觀察，得出結論悅膠囊聯合地爾硫卓治療冠脈痙攣療效顯著，值得在臨床上加以推廣。（數理醫藥學雜誌,2016,29(04):535-537） 2、劉靜透過心悅膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療不穩定型心絞痛療效觀察，得出結論心悅膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療冠心病不穩定性心絞痛病較常規基礎療法更為安全、有效，更適合長期持續應用。（臨床醫藥文獻電子雜誌,2015,2(13):2576）

規格

每粒裝0.3g（相當於西洋參莖葉總皂苷50mg）。

用法用量

口服。一次2粒，一日3次。

不良反應

個別患者服藥後可出現胃部脹悶不適感，可改為飯後服用。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗結果提示： 1、本品靜脈注射給藥對犬具有調節心肌血流動力學、降低心肌耗氧量、保護心肌缺血、減少梗塞面積的作用。 2、灌胃給藥對大鼠心肌缺血模型血清中肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、過氧化脂質、遊離脂肪酸含量的升高均有抑制作用。 3、對自發性高血壓大鼠的血壓有降低作用，能延長皮下注射異丙腎上腺素小鼠常壓耐缺氧的存活時間。 4、腹腔注射給藥對小鼠心肌營養血流量有增加作用。

貯藏方法

密封，置通風乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

取本品內容物適量（約相當於西洋參莖葉總皂苷0.1g），加甲醇10ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取擬人參皂苷F₁₁和人參皂苷Rb₃對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5-8μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：2）上層溶液為展開劑，展開，9-12cm，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、人參莖葉：取【鑑別】項下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參莖葉皂苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液8μl和對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：2）上層溶液為展開劑，展開，展距9-12cm，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，不得顯與對照品色譜完全相一致的斑點。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IL）。

含量測定

1、西洋參莖葉總皂苷：（1）對照品溶液的製備：取人參皂苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含5mg的溶液，搖勻，即得。（2）標準曲線的製備：精密吸取對照品溶液15μl、20gl、25pl、30l、35pl，分別置10ml具塞試管中，揮幹，精密加人8%香草醛乙醇溶液0.5ml，77%（ml/ml）硫酸溶液5ml，搖勻，置60℃恆溫水浴加熱15分鐘，取出試管置冰水浴中冷卻15分鐘，另取甲醇25μl，同法操作，作為空白。照紫外-分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄VA），在540nm的波長處測定吸光度，以樣品重量（μg）為橫座標，吸光度值為縱座標，繪製標準曲線。（3）測定法：取裝量差異項下的本品內容物1.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解並定容至刻度，搖勻，濾過，精密吸取續濾液20μl，照標準曲線製備項下的方法，自“置具塞試管中，揮幹，”起依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中西洋參莖葉總皂苷的重量，計算，即得。（4）本品每粒含西洋參莖葉總皂以人參皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）計，應為37.5-50.0mg。 2、人參皂苷Rb₃：照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水-磷酸（31：69：0.2）為流動相；檢測波長為203nm；理論板數按人參皂苷Rb₃峰計算應不低於1800。（2）對照品溶液的製備：取人參皂苷Rb₃對照品10mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相使溶解稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含人參皂苷Rb₃0.4mg）。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於西洋參莖葉皂苷0.5g），加甲醇50ml溶解，濾過，殘渣加甲醇洗滌三次，每次20ml，合併濾液及洗滌液，蒸乾，渣加流動相使溶解，並定量轉移至100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注人液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含人參皂苷Rb₃（C₅₃H₉₀O₂₂）不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。