中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24) - 西藥

中/长链脂肪乳注射液(C6-24),西药名。为胃肠外营养液。用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

成分

本品為複方製劑,主要成分為純化大豆油、中鏈甘油三酸酯、精製蛋黃卵磷脂、甘油。

性狀

本品為白色乳狀液體。

適應症

本品用於需要接受胃腸外營養和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

規格

(1)250ml : 大豆油12.5g與中鏈甘油三酸酯12.5g與卵磷脂1.5g。(2)500ml : 大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g。(3)250ml : 大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g。(4)500ml : 大豆油50g與中鏈甘油三酸酯50g與卵磷脂6g。

用法用量

​1、靜脈滴注。2、除非另外規定或根據能量需要而定,建議劑量:按體重一日靜脈滴注本品10%10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相當於1-2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。3、輸注速度:最大速度為按體重一小時靜脈滴注本品10%1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相當於0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進行腸外營養治療時, 建議用較慢的速度,即按體重一小時0.05g脂肪/kg進行滴注。4、本品可單獨輸注或配製成"全合一"營養混合液進行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內。5、透過靜脈輸注時,如果需要,本品可以與複方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時,應使用單獨的輸注系統和靜脈。如果本品要透過一個共同的最後輸注通道時(旁路,Y型管),必須保證所有溶液具有可配伍性。6、不能使用孔徑為0.2μm的濾過器,因為脂肪乳乳粒不能透過這些濾過器。使用前搖勻。7、患者在腸外營養治療期間均可使用本品。

不良反應

1、​使用本品後可能發生的早期不良反應是:體溫輕度升高,發熱感、寒冷感,寒顫,不正常的熱感(紅暈)或發紺,食慾下降,噁心,嘔吐,呼吸困難,頭痛,背痛,骨痛,胸痛,腰痛,陰莖異常勃起(少見),血壓升高或降低(高血壓、低血壓),過敏反應(例如過敏性樣反應、皮疹)。如果出現這些不良反應,或輸入脂肪乳時血清甘油三酯濃度高於3mmol/L,應停止輸注,如果需要,應減低劑量後再輸注。如果有顯著的反應性血糖升高,也應停止輸注。如果有嚴重的超劑量,並且沒有同時給予碳水化合物,可能會發生代謝性酸中毒。2、要密切注意過量綜合徵的發生可能性。過量綜合徵可能由於不同病例的遺傳因素導致代謝不同而引起,發生的快慢也不同;而且由於所患疾病的不同,發生的劑量也不同。過量綜合徵表現為如下症狀:肝腫大,可能伴有或不伴有黃疸;脾腫大;肝功能異常;貧血,白細胞減少,血小板減少;出血傾向和出血;凝血指標的改變或下降(如出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等);體溫升高;血脂升高;頭痛,胃痛,疲倦。

禁忌

1、​嚴重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷患者禁用。2、輸液過程中出現甘油三酯蓄積時, 以下也將禁忌:脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網狀內皮系統障礙、急性出血壞死性胰腺炎。3、胃腸外營養的一般禁忌:各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質代謝紊亂(低滲性脫水、低血鉀、水瀦留)、代謝不穩定、肝內膽汁淤積。

注意事項

1、應定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸鹼平衡、血電解質、液體出入量及血常規,脂肪乳輸注過程中,血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。2、加入多價陽離子(如鈣)可能發生不相容,特別當鈣與肝素結合時更是如此。3、只有當可配伍性得到證實時,本品才能與其他注射液、電解質濃縮液或藥物混合。4、對大豆或其它蛋白質高度敏感的病人慎用。5、只有在溶液均勻和容器未損壞時使用。6、本品在加入其他成份後不能繼續貯存。7、本品開瓶後一次未使用完的藥液應予以丟棄,不得再次使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

過量(輸入脂肪乳時血清甘油三酯水平超過3mmol/L或270mg/dl)會導致不良反應。在這些情況下,應停止脂肪乳輸入;如果必要,應減低劑量後再輸入。嚴重過量並且沒有同時給予碳水化合物時,可能導致代謝性酸中毒。如果本品使用過程中有顯著的反應性血糖升高,也應停止輸注。

藥理作用

透過胃腸外營養,長鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉換的中鏈甘油三酸酯(MCT)滿足機體能量的需要,其中長鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人體的主要能源物質,脂肪酸氧化是人體內能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內分解成CO2及H2O並釋出大量能量,以ATP形式供機體利用。除腦組織外,大多陣列織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機體自身不能合成,需從植物油中攝取,是機體不可缺少的營養素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代謝時進入線粒體不需要肉毒鹼攜帶,氧化快而徹底,能以輔酶A和酮體的形式供能,中鏈脂肪酸不易於再酯化,發揮作用完全。因此,中/長鏈脂肪乳不僅具有長鏈脂肪乳的優點,同時它進一步改善了脂肪乳的代謝,對有脂代謝障礙的病人尤其有利。

藥代動力學

​正常人輸注本品後的甘油三酯半衰期是16分鐘,短於單純輸注長鏈脂肪乳後的甘油三酯半衰期(約33分鐘)。

貯藏方法

25℃以下,不得冰凍。

有效期

24個月

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