治療早洩的新藥——外用麻醉噴劑Fortacin

早洩是臨床最常見的男性性功能障礙之一，也是引發性心理問題、影響伴侶之間親密關係的重要因素。在性交過程中，早洩患者的陰莖龜頭部位敏感性過高，神經反射過於迅速，導致無法維持足夠的時間而過早射精。因此，如果通過麻醉劑適當降低陰莖敏感性，就能在不影響勃起功能和性快感的條件下延長射精時間。

Fortacin是首個獲批用於治療原發性早洩的外用麻醉噴劑。在以往的大規模研究中，此藥呈現了良好的有效性和安全性，有助於患者更好的控制射精過程，提升性生活質量，重拾自信。

在瞭解該藥之前，我們先來回顧一下早洩與陰莖敏感之間的關係。

男性在性交過程中可以分為 4 個時期：

興奮期——由外界刺激而產生性慾，陰莖逐步充血膨脹直至完全勃起。
持續期——勃起陰莖進入陰道後，龜頭敏感部位通過神經元將衝動訊號經由神經系統、脊髓傳遞至大腦，隨後腦部產生神經反射，協調全身的組織、器官，開始做好射精準備。
高潮期——在達到性高潮的同時將精液排出體外。
消退期——射精之後，陰莖疲軟、體積縮小，性慾消退。

近年來的研究普遍認為，陰莖龜頭在性交過程中對刺激過度敏感，很有可能是造成早洩症狀的關鍵誘因。通過人為干涉，使用適量麻醉劑，提高該區域的敏感閾值，延緩神經衝動訊號的傳輸，將有助於患者更好的對性交過程進行自主控制，避免過快射精（圖1）。

為什麼Fortacin可以治療早洩？

Fortacin是一種複方區域性麻醉劑，包含2種藥物成分——150 mg/mL利多卡因和50mg/mL丙胺卡因。它們在室溫下混合後，形成油性液體，能夠粘附在人體表面。

當使用Fortacin噴劑時，應均勻噴灑，將藥物充分覆蓋龜頭，區域性粘膜吸收後即可發揮藥效。患者在性交之前可按需用藥，Fortacin起效迅速，基本在5分鐘之內即可抑制區域性神經訊號傳輸，有效降低龜頭對外界刺激的敏感度。

Fortacin的成分和劑型決定了面板組織對其吸收非常有限，也就是說該藥的藥效主要集中在龜頭的粘膜部位，對周邊區域影響較小，有利於避免陰莖因整體喪失知覺而發生勃起功能障礙。

此外，相較於塗搽藥膏，噴霧裝置根據刻度用藥，能更精確的控制劑量，減少不良反應。

2009年和2010年發表的兩項大型臨床3期研究分別納入了290例和249例早洩患者均顯示Fortacin能夠顯著改善各項指標，延長射精時間，提升男性對射精的控制力，緩解對性生活的心理負擔，且性伴侶雙方均認為獲得了更好的性體驗。

2009年的研究報告中，Fortacin治療的患者有2/3認為達到了“良好的療效”或“非常良好的療效”。治療3個月後，射精時間由之前的平均0.6分鐘延長至3.8分鐘。
2010年的研究報告再次印證了Fortacin的臨床有效性，經3個月治療，射精時間可以由平均0.56分鐘延長至2.6分鐘。其中絕大多數（85%）超過1分鐘，不再屬於早洩的範疇。

這2項研究結束之後，共有98.4%的患者願意繼續採用Fortacin治療。經長期隨訪，治療5個月時，總體患者的平均射精時間已超過4分鐘；至9個月時，均值甚至大於6分鐘。

現有的臨床資料表明，Fortacin安全性和耐受性良好，絕大多數是輕度～中度的區域性不良反應，通常在用藥後即刻或24小時之內出現不良反應。

此外，Fortacin對男女均可能產生不良影響，但發生率不高。在男性中可能引起陰莖區域性感覺遲鈍（4.5%）和勃起功能障礙（4.4%）；在女性中可以引起外陰/陰道燒灼感（3.9%）和陰道內感覺遲鈍（1.0%）。

如果出現不適，可以適當減少劑量。

為避免對女性伴侶的影響，在藥物起效之後、性交開始之前，有必要將陰莖部位殘留的藥物清理乾淨；或是使用安全套，避免陰道內壁與藥物接觸。