頭孢特侖新戊酯膠囊 - 西藥

头孢特仑新戊酯胶囊，西药名。为头孢菌素类抗生素。用于链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的感染性疾病。

成分

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末或顆粒。

適應症

本品適用於治療鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、瀰漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重複感染。 2、腎盂腎炎、膀胱炎。 3、淋菌性尿道炎。 4、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。 5、中耳炎、副鼻竇炎。 6、牙周炎、冠周炎、上顎炎。

規格

50mg（按C₂₂H₂₇N₉O₇S₂計）。

用法用量

1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯後口服。 2、慢性支氣管炎、瀰漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重複感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯後口服。 3、對於重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

不良反應

根據批准前調查，不良反應（包括臨床檢查值變動者）在3，240例中有213例發生（6.57%）；根據批准後6年間（1987年6月-1993年6月）使用情況調查，不良反應在13，463例中有104例（0.77%）。重新審查時在總數16，703例中有317例（1.90％），累計不良反應456例，其中主要為腹瀉54例（0.32%）；皮疹24例（0.14％）；食慾不振19例（0.11％）；胃部不適19例（0.11％）；ALT（GTP）上升81例（0.48％）；AST（GOT）上升70例（0.42％）；嗜酸性粒細胞增多29例（0.17％）。 1、嚴重不良反應： （1）因發生過休克、速發性過敏反應（呼吸困難等）（頻度不明），故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 （2）因出現過中毒性表皮壞死綜合徵（Lyell綜合症）（頻度不明），粘膜面板眼（Stevens-Johnson）綜合症，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 （3）因出現過急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（頻度不明），故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 （4）因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重症大腸炎（頻度不明），故發現腹痛，頻頻腹瀉時，應立即停止服藥，妥善處理。 （5）因有可能出現肝功能損傷、黃疸（頻度不明）症狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 （6）因有可能出現粒細胞缺乏、血小板減少（頻度不明）症狀。故應仔細觀察，發現異常應立即停止服藥，進行適當的處理。 2、同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應： （1）溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 （2）伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質性肺炎、肺間質性水腫（PIE）綜合症，因其他頭孢類抗生素有過引起上述症狀的報道，發現上述症狀時，應停止服藥，採取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。

禁忌

對頭孢特侖或本劑成份過敏的患者。

注意事項

下列情況須慎用： 1、對青黴素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2、本人或直系親屬中有支氣管哮喘、面板蕁麻疹等過敏體質的患者。 3、嚴重腎功能不全的患者。 4、口服吞嚥困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者。 5、妊娠時給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進入乳汁。對於孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當治療的益處大於危險時，方可給藥。 6、老年患者因生理機能低下或有時會出現維生素K缺乏，應注意用量和服藥間隔，並密切觀察。 7、藥物過量：沒有特效解毒劑，一般為對症處理和支援療法。

藥物相互作用

頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導致維生素K合成下降，建議營養不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、1，3-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

藥理作用

本品的作用機制是阻斷細菌細胞壁的合成，頭孢特侖與青黴素結合蛋白（PBP）中的3、1A、1Bs具有很強的結合性，從而發揮殺菌作用。頭孢特侖對革蘭陽性菌、陰性菌均有抗菌作用。尤其對革蘭陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬，淋球菌、流感嗜血桿菌及厭氧的消化鏈球菌屬等更顯示很強的抗菌作用。對以往口服頭孢製劑（先鋒Ⅳ號、頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定，故對產β-內醯胺酶的菌株有效。

藥代動力學

頭孢特侖新戊酯在體內代謝成頭孢特侖後，發揮抗菌活性。健康人飯後口服本品200mg時，抗菌活性成份頭孢特侖在血液中達到很高的濃度，3小時達血藥濃度峰值2.9μg/ml，半衰期為0.9小時。頭孢特侖吸收後在痰液、中耳液、扁桃體、上頜竇粘膜、鼻息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達到較高的濃度。頭孢特侖新戊酯吸收後，在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒鹼結合後，以三甲基肉毒鹼形式從尿中排洩。部分頭孢特侖以活性形式經膽汁排洩，大部分經尿排洩。幾乎不從乳汁中分泌。健康人口服本品200mg時，服藥後8小時尿中平均回收率為32.8%。腎功能不全患者在飯後連續服用本品100mg時，隨著腎功能下降，血液中藥物的半衰期延長。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月