瓜蔞皮注射液 - 中藥

瓜蒌皮注射液，中成药名。由瓜蒌皮提取液组成。具有行气除满，开胸除痹的功效。用于痰浊阻络之冠心病，稳定型心绞痛。

成分

瓜蔞皮提取液。

性狀

本品為棕黃色的澄明液體。

主要功效

行氣除滿，開胸除痺。

適應病症

本品用於痰濁阻絡之冠心病，穩定型心絞痛。

臨床應用及指南

1、周麗研究瓜蔞皮注射液和舒血寧注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效，得出結論瓜蔞皮注射液和舒血寧注射液治療冠心病心絞痛均具有顯著療效，但瓜蔞皮注射液心電圖療效更好，安全性更高。（實用中醫藥雜誌，2018，34（09）：1053-1054.） 2、黃智偉等研究瓜蔞皮注射液對風痰阻絡型腦卒中的臨床療效並分析其機制，得出結論瓜蔞皮注射液對改善風痰阻絡型腦卒中患者的臨床症狀安全有效。（世界中醫藥，2016，11（12）：2661-2664.）

規格

每支裝4ml。

用法用量

1、肌內注射，一次4ml，一日1-2次。 2、靜脈注射，一次8ml，用25%葡萄糖注射液20ml稀釋，一日1次。 3、靜脈滴注，一次12ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀釋，一日1次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

對本品過敏者禁用；孕婦忌用；藥品性狀發生改變時禁止使用。

注意事項

過敏體質者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，遮光。

有效期

18個月

鑑別

取本品1ml，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取精氨酸、亮氨酸對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。再取瓜蔞皮對照藥材2g，加乙醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1）為展開劑，展開，取出，熱風吹乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、pH值：應為5.5-7.5（中國藥典2005年版一部附錄VIIG）。 2、熾灼殘渣：取本品2ml，蒸乾，依法檢查（中國藥典2005年版一部附錄ⅨJ），遺留殘渣不得過1.5％（g/ml）。 3、總固體：精密量取本品10ml,置已恆重的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算。每1ml含總固體不得少於18.0mg。 4、滲透壓：取本品，照滲透壓摩爾濃度測定法（中國藥典2005年版二部附錄ⅨG）測定，應為270-330mOsmol/kg。 5、有關物質：按注射劑有關物質檢查法（中國藥典2005年版一部附錄ⅨS）檢查，應符合規定。 6、熱原：取本品，依法檢查（中國藥典2005年版一部附錄ⅩⅢA），劑量按家兔每1kg體重注射0.5ml，應符合規定。 7、異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含1.4g的溶液，依法檢查（中國藥典2005年版一部附錄ⅩⅧB）。按靜脈注射法給藥，應符合規定。 8、過敏反應：取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含1.4g的溶液，依法測定（中國藥典2005年版一部附錄ⅩⅧB），應符合規定。 9、溶血與凝聚試驗：取本品，加滅菌0.9%氯化鈉溶液製成每1ml含1.4g的溶液作為供試品液，依法檢查（中國藥典2005年版一部附錄ⅩⅧB），應符合規定。 10、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠU）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的精氨酸對照品250mg，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為儲備液。精密量取上述儲備液1ml和3ml，分別置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 2、供試品溶液的製備：精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 3、測定法：精密量取對照品溶液、供試品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，另以水作為空白溶液，分別加磷酸鹽緩衝溶液（pH8.0）（取0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液95ml和0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液5ml，混勻，即得）0.5ml，2％茚三酮溶液（取水合茚三酮2g，加水50ml和氯化亞錫80mg，攪拌均勻，分次加少量水使溶解，放於暗處靜置24小時，濾過，濾液加水至100ml，搖勻）0.5ml，搖勻，置沸水浴中煮沸15分鐘，取出，迅速放冷，加水稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄VA），在570nm的波長處測定吸光度，按外標兩點法計算，即得。 4、本品每1ml含總氨基酸以精氨酸（C₆H₁₄N₄O₂）計，不得少於9.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。