碘化油注射液 - 西藥

碘化油注射液，西药名。为造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影，也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。

成分

本品為複方製劑，主要成分為植物油與碘結合的一種有機碘化合物。

性狀

本品為淡黃色至黃色的澄明油狀液體；微有類似蒜的臭氣。

適應症

本品用於X線診斷用陽性造影劑。用於支氣管造影，子宮輸卵管造影，鼻竇、腮腺管以及其他腔道和瘻管造影，也用於預防和治療地方性甲狀腺腫、地方性克汀病及肝惡性腫瘤的栓塞治療。

規格

10ml。

用法用量

1、支氣管造影：經氣管導管直接注入氣管或支氣管腔內。成人單側15ml-20ml（40%），雙側30ml-40ml。小兒酌減。注入宜緩慢，採用體位使各葉支氣管充盈。 2、子宮輸卵管造影：經宮頸管直接注入子宮腔內，5-20ml（40%）。 3、各種腔室（如鼻旁竇、腮腺管、淚腺管等）和竇道、瘻管造影依據病灶大小酌量直接注入。 4、防治地方性甲狀腺腫深部肌內注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）。小兒常用量：1歲以下125mg碘，1-4歲250mg碘，5-9歲750mg碘，10歲以上按成人劑量使用。注射一次可維持藥效5年。 5、肝癌栓塞治療：在肝腫瘤供血動脈作選擇性插管，或肝總動脈插管，將與抗癌藥混勻的碘化油5-10ml注入。

不良反應

1、偶見碘過敏反應，在給藥後即刻或數小時發生，主要表現為血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等症狀。 2、碘化油對組織刺激輕微，一般不引起區域性症狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出遊離碘後刺激性增大，且易發生碘中毒。 3、碘劑可促使結核病灶惡化。 4、本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應，生成肉芽腫。 5、子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管，發生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。

禁忌

1、對碘過敏者禁用。 2、甲狀腺功能亢進、老年結節性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎症和發熱患者禁用。 3、下列情況禁作支氣管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高熱、肺功能嚴重低下或體質極度衰弱。 4、下列情況禁作子宮輸卵管造影：月經期或其他子宮出血的情況、妊娠（可致流產）。

注意事項

1、少數病人對碘發生過敏反應。用本品作支氣管造影、子宮輸卵管造影和肌內注射者，應先做口服碘過敏試驗。瘻管、竇道造影等，碘化油不在體內貯留，可免做過敏試驗。 2、下列情況慎用本品： （1）活動性肺結核。 （2）有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 （3）下列情況慎作子宮輸卵管造影：子宮癌（有導致擴散可能）、子宮結核（易引起碘化油返流入血管產生肺動脈碘油栓塞）。 （4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎兒甲狀腺增生。 3、支氣管造影前要進行支氣管表面麻醉。為避免本品進入細支氣管以下呼吸單位，干擾診斷和引起肉芽腫，除在灌注時控制用量和灌注速度外，還常在碘化油內加入研磨成細末的磺胺粉，調勻以增加稠度，一般每20ml碘化油中加5-10g，視原有製品稠度和室溫適當增減，對磺胺製劑過敏者禁用。碘化油對組織刺激輕微，一般不引起區域性症狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出遊離碘後刺激{生增大，且易發生碘中毒。造影結束後利用體位引流並鼓勵患者咳出造影劑，不能嚥下。若有大量碘化油誤人消化道宜採用機械刺激催吐或洗胃吸出，以免碘中毒。 4、子宮輸卵管造影時要控制注射量和壓力，在透視下進行，避免擠破血竇引起肺血管油栓，對子宮結核官腔粘連者尤需注意。 5、肌內注射要注入深部肌肉組織，並避免損傷血管引起油栓。 6、碘化油注射液較粘稠，注射時需選用較粗大的針頭，避免用塑膠注射器。 7、本品不宜久露於光線和空氣中，析出遊離碘後色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 8、對診斷的干擾： （1）本品含碘，攝人體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 （2）支氣管碘化油造影后碘油殘留肺部可影響X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部x線觀察。盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區域X線平片，以免進入腹腔的碘化油干擾。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）可透過胎盤和乳汁排出，可引起新生兒甲狀腺腫，孕婦及哺乳期婦女應慎用。此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利。雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告．但孕婦應用時仍應權衡利弊。 （2）妊娠作子宮輸卵管造影可致流產。 （3）在婦女懷孕前即給予一定劑量，可保證母體在整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充，從而有效地預防克汀病。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量： （1）大量吞入碘化油可引起碘中毒。文獻有報道成人吞入22ml後發生碘中毒的病例。 （2）中毒症狀有：厭食、噁心嘔吐、口內銅腥味、眼炎、鼻竇炎、唾液腺腫脹、流涎、喉部燒灼感、氣急、胸悶、咳嗽、藥物熱、皮疹和皮炎等。停藥後症狀可漸消失，補充鹽水有利碘排出。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品屬診斷用藥，也用於防治地方性甲狀腺腫。 1、本品注入體內後由於其能比周圍軟組織結構吸收更多X線，從而在X線照射下形成密度對比，顯示出所在腔道的形態結構。 2、碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平，腺體隨之縮小，從而治療地方性甲狀腺腫。

藥代動力學

1、肌內注射後較長期貯留在區域性組織內，持續而均衡地釋放碘進入血液，注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml-8μg/ml)達2年以上。 2、注入支氣管和子宮輸卵管內幾乎不被吸收，絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內可長達數月到數年之久，引起組織異物反應，形成肉芽腫，部分被吞噬細胞吞噬，但相當緩慢。進入腹腔內的少量碘化油主要被吞噬細胞緩慢吞噬，一般需數月到數年。口服碘化油後碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內，隨著脂肪分解過程緩慢釋碘，其他臟器含量極少。 3、肌內注射後碘化油主要貯留原處，緩慢釋碘進入血液後主要分佈在甲狀腺和脂肪組織內，並在脂肪組織內形成“第二碘庫”。 4、吸收入血液內的碘化油在脂解過程中釋放出碘，血漿內每小時脫碘約12%。 5、口服後最初幾天從尿和糞便中排洩較快，48小時內以無機碘形式從尿中排出約48%，一週後趨於相對穩定，在人體內半衰期約為1.6個月。 6、肌內注射後排洩緩慢，最初3天僅排出給藥劑量的0.41%±0.22%，一週左右達排洩高峰，然後迅速減慢，至7-10周趨於穩定，在人體內半衰期約為5.7個月。 7、注入支氣管內的碘化油在3-4小時內60%-80%從氣管咳出，在1-2日內基本排完。注入子宮輸卵管內的碘化油大部分從陰道排出，小部分經輸卵管進入腹腔緩慢吸收。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品，照碘化油項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

檢查

1、酸度、顏色與遊離鹼：照碘化油項下的方法檢查，均應符合規定。 2、其他：應符合注射劑項下的有關各項規定（通則0102）。

含量測定

1、取本品，照碘化油項下的測定方法測定，即得。 2、本品含碘化油按I記，應為37.0%-41.0%。