五維甘草那敏膠囊 - 西藥

五维甘草那敏胶囊，西药名。为抗组胺药。用于过敏性鼻炎、湿疹、荨麻疹、皮肤瘙痒症及药物过敏。

成分

本品為複方製劑，其組分為甘草皂苷、馬來酸氯苯那敏、維生素B₂、維生素B₆、生物素、煙醯胺、泛酸鈣。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為黃色至橙黃色粉末或顆粒。

適應症

本品用於過敏性鼻炎、溼疹、蕁麻疹、面板瘙癢症及藥物過敏。

規格

0.45g。

用法用量

口服。成人一次1粒，一日3次。

臨床應用及指南

王江濤透過五維甘草那敏膠囊聯合人胎盤脂多糖治療慢性蕁麻疹療效觀察，得出結論五維甘草那敏膠囊聯合人胎盤脂多糖治療慢性蕁麻疹，療效顯著，安全性高，不良反應小。（南醫學，2013，24（05）：687-688）

不良反應

1、偶見頭暈、噁心、食慾缺乏。 2、可見睏倦、嗜睡。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 2、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 3、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4、泛酸鈣可延長出血時間，故血友病患者應慎用。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品中煙醯胺與異煙肼有拮抗作用。 2、本品中維生素B₆與左旋多巴合用，可降低後者治療帕金森的療效。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中甘草皂苷為兩分子葡萄糖醛酸及一分子甘草酸所組成，葡萄糖醛酸可與機體內的毒素結合，由尿排出而解毒，甘草酸有腎上腺皮質激素的抗炎、抗過敏作用；氯苯那敏為抗組胺藥，可解除過敏症狀；維生素B₂、維生素B₆、煙醯胺、生物素、泛酸鈣均在人體內參與許多氧化還原反應及糖、蛋白質、脂肪代謝。

貯藏方法

密封，遮光，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取含量測定（3）項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在267nm、373nm與444nm的波長處有最大吸收。 2、在含量測定（1）、（2）項下所記錄的色譜圖中供試品峰的保留時間，應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。

含量測定

1、馬來酸氯苯那敏、維生素B₆、煙醯胺：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.1mol/L醋酸鉀溶液-水（85︰15）為流動相（用醋酸調節pH值至4.02），檢測波長254nm。理論板數按維生素B₆峰計算應不低於2500，馬來酸氯苯那敏峰，維生素B₆峰與煙醯胺峰之間的分離度應符合要求。（2）對照品溶液的製備：精密稱取馬來酸氯苯那敏，維生素B₆與煙醯胺對照品各適量，加水定量稀釋製成每1ml中含馬來酸氯苯那敏約0.2mg、維生素B₆約0.2mg與煙醯胺約0.4mg的溶液。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取約1.8g，置50ml量瓶中，加水約40ml，振搖30分鐘使溶解，加水稀釋至刻度，濾過，精密量取續濾液25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。（4）測定法：取對照品溶液與供試品溶液各20ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖按外標法以峰面積計算，即得。 2、泛酸鈣：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.02mol/L磷酸氫二鈉溶液-乙腈（96︰4）為流動相（用磷酸調節pH值至3.0±0.05），檢測波長210nm。理論板數按泛酸鈣峰計算，應不低於3000，泛酸鈣峰與其他峰之間分離度應符合要求。（2）對照品溶液的製備：取泛酸鈣對照品適量，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.08mg的溶液。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於泛酸鈣20mg），置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，振搖3分鐘使溶解，濾過泛酸鈣，精密吸取續濾液10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。（4）測定法：取對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。 3、維生素B₂：避光操作。（1）對照品溶液的製備：精密稱取105℃乾燥2小時的維生素B₂對照品15mg，置1000ml量瓶中，加冰醋酸1ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。（2）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於維生素B₂1.5mg），置100ml量瓶中，加0.1ml冰醋酸與水50ml，置水浴上加熱1小時，並時時振搖，使維生素B₂溶解，加水稀釋，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。（3）測定法：取上述供試品溶液與對照品溶液，以水作空白，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在444nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。