鬼臼毒素軟膏 - 西藥

鬼臼毒素软膏，西药名。为细胞分裂抑制剂。用于治疗男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

成分

本品的主要成分為鬼臼毒素。

性狀

本品為水溶性基質的白色軟膏。

適應症

本品用於治療男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳溼疣。

規格

5g。

用法用量

1、塗藥前先用消毒、收斂溶液（如高錳酸鉀溶液等）清洗患處、擦乾。 2、用附帶塗藥器塗藥，給藥量及用藥範圍以塗布疣體為準，塗藥後略加摩擦使藥物滲入疣體內，儘量避免接觸正常面板和粘膜。 3、每日用藥2次，早晚各1次，連續3天，隨後的4天不塗藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重複一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程仍有溼疣，患者應及時就醫以進一步檢查。

臨床應用及指南

吳磊，韓昌栓透過對R-HPLC法測定鬼臼毒素軟膏含量和有關物質的研究，得出結論採用反相高效液相色譜法測定鬼臼毒素軟膏的含量及有關物質,方法簡便、快速、準確、專屬性好。（安徽化工,2014,40(04):88-91.）

不良反應

1、多數病人用藥後塗藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 2、脫落後區域性可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的區域性反應，不必停藥。 3、個別患者區域性反應嚴重。可用消炎、收斂藥液冷溼敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕症狀，對於區域性出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4、少數病人治療過程中無任何不良反應。 5、外用治療未見系統不良反應。

禁忌

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術後未癒合創口禁用。

注意事項

1、本藥僅供外用，不可口服。 2、本藥不能接觸眼部，若不慎進入眼部要立即用清水沖洗淨。 3、嚴禁本品與健康面板長期接觸，因為軟膏中的活性成份能損害健康面板。 4、治療期間，最好不要性交。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料，建議兒童不宜用此藥。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：目前沒有過量使用的報道。如由於過量導致嚴重的區域性反應，應停止治療，同時清洗區域性。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

鬼臼毒素為一種植物提取物，是一種細胞分裂中期的細胞分裂抑制劑。體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細胞核有絲分裂，使其停止於中期。本品口服不易吸收，且有嚴重毒副反應，因而系統應用受限。外用治療尖銳溼疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人面板角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經本品外塗治療後，可抑制被人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生，使之發生壞死、脫落，從而起到治療尖銳溼羞疣的作用。

藥代動力學

表面塗擦後，鬼臼毒素全身吸收的量很低；最大濃度為1.0-4.7ng/ml，最長時間為0.5-36小時。

貯藏方法

遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色諧圖中，供試品主峰保留時間應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

1、照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（55：45）為流動相；檢測波長為292nm。理論板數按鬼臼毒素峰計算應不低於3000。 3、測定法：取本品適量（約相當於鬼日毒素10mg）精密稱定，加甲醇溶液（取甲醇120ml醋酸0.3ml加水至200ml）溶解並定量稀釋製成每1m中含0.5mg的溶液，精密量取10μl，注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鬼臼毒素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 4、本品含鬼臼毒素（C₂₂H₂₂O₈）應為標示量的90.0%-110.0%。