散結鎮痛膠囊 - 中藥

散结镇痛胶囊，中成药名。由龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁组成。具有软坚散结，化瘀定痛的功效。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕；子宫内膜异位症见上述症候者。

成分

龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為紅褐色的顆粒及粉末；氣香，味甘、苦。

主要功效

軟堅散結，化瘀定痛。

適應病症

本品用於痰瘀互結兼氣滯所致的繼發性痛經、月經不調、盆腔包塊、不孕；子宮內膜異位症見上述症候者。

臨床應用及指南

1、劉俊，趙慶賀，徐豪傑透過探討米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮內膜異位症臨床療效及對性激素水平的影響，得出結論宮內膜異位症採用米非司酮聯合散結鎮痛膠囊予以治療，不僅可以取得良好的臨床療效，而且能夠改善性激素水平，值得在臨床上推廣。（北方藥學，2019，16(02):75.） 2、張春豔透過散結鎮痛膠囊聯合戈舍瑞林用於子宮內膜異位症術後的臨床研究，得出結論散結鎮痛膠囊聯合戈舍瑞林用於子宮內膜異位症術後輔助治療，不能降低複發率，但是可以減輕臨床症狀。（臨床醫藥文獻電子雜誌，2018，5(A0):35-36.） 3、張桂紅透過散結鎮痛膠囊合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤臨床研究，得出結論散結鎮痛膠囊合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤效果較好，且安全性好。（實用中醫藥雜誌，2018，34(11):1302-1303.）

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。於月經來潮第一天開始服藥，連服三個月經週期為一療程。

不良反應

1、偶見面板瘙癢、煩熱、口渴、便秘、胃脘不適、頭暈、噁心、腹瀉、皮疹、心悸、面板多油、多汗，一般不影響繼續治療。 2、偶見轉氨酶、尿素氮輕度升高，心電圖改變，尿中出現紅細胞，目前尚不能肯定是由於藥物所致。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗結果提示：本品具有一定的鎮痛、抗炎和解痙作用；能降低低血漿PGF₁α、TXB₂及血清雌二醇的濃度，升高血清孕酮含量；提高小鼠機體免疫功率並改善微迴圈。對子宮內膜異位模型動物，本品能抑制異位子宮內膜生長。

貯藏方法

密封，至陰涼處（不超過20℃）。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物0.8g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍血竭對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取龍血素A對照品和龍血素B對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2-5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（5：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物6g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml，微熱使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，回收溶劑至幹殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；在紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品內容物6g，加稀鹽酸20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至8-10，放冷，用二氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併二氯甲烷液，用水50ml洗滌，分取二氯甲烷液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取浙貝母對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取貝母素甲對照品和貝母素乙對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材及對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（17：2：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液-3%亞硝酸鈉溶液（1：1）的混合溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-1%醋酸溶液（42：58）為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按龍血素B峰計算應不低於5000。 2、對照品溶液的製備：取龍血素A對照品與龍血素B對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含70μg的混合溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入三氯甲烷20ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇適量溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含龍血竭以龍血素A（C₁₇H₁₈O₄）與龍血素B（C₁₈H₂₀O₅）的總量計，不得少於0.45mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語：孕婦禁用。