水楊酸甲酯氣霧劑 - 西藥

水杨酸甲酯气雾剂，西药名。为消炎镇痛药。用于软组织损伤的应急治疗，如扭伤、肌痛等。

成分

本品的主要成分為水楊酸甲酯。

性狀

本品在耐壓容器中的藥液應為無色或微黃色的混懸液，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。

適應症

本品適用於軟組織損傷的應急治療，如扭傷、肌痛等。

規格

1g：5mg。

用法用量

外用。使用時噴頭距患處面板5-10公分處撳壓閥門，持續噴射2-3秒鐘，若需重複使用，應間隔半分鐘，但一日不得超過3次。

不良反應

偶見面板刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

禁忌

嬰幼兒禁用。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 3、使用前輕輕振搖。 4、不得用於面板破潰處。 5、使用與貯存時勿靠近明火或易燃品。 6、一次噴射時間不應超過3秒鐘，以免發生凍傷。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

水楊酸甲酯具有消腫、止痛作用。

貯藏方法

遮光，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

檢查

1、噴射速率：取供試品4瓶，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄IL），每瓶的平均噴射速率（g/min）應為2±0.6。 2、其他：應符合外用氣霧劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IL）。

含量測定

1、照氣相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VE）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：用固定液為聚乙二醇20000的彈性石英毛細管柱，分流比為1︰50，柱溫為130℃，氫火焰離子化檢測器溫度為250℃。理論板數按水楊酸甲酯峰計算應不低於20000，水楊酸甲酯與內標物質峰的分離度應大於2.0。 3、校正因子測定：取萘適量，加丙酮製成每1ml中含100mg的溶液，作為內標溶液。另取水楊酸甲酯對照品適量，精密稱定，加丙酮製成每1ml中含1.6mg的溶液，精密量取內標溶液和對照品溶液各5ml，用丙酮稀釋至25ml，搖勻，取2ml注入氣相色譜儀，計算校正因子。 4、測定法：取本品1瓶，靜置，使內容物沉澱，在鋁蓋上鑽一小孔，待拋射劑氣化後，除去鋁蓋，將內容物全部轉移至250ml量瓶中，容器與鋁蓋用丙酮分次洗滌，洗液併入量瓶內，並用丙酮稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液5ml和內標溶液5ml，置25ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，取2ml注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 5、本品為水楊酸甲酯的混懸型氣霧劑，貯藏於有定量閥門系統的密封容器中，本品含水楊酸甲酯（C₈H₈O₃）應為標示量的80.00-120.0%。