御製平安丸 - 中藥

御制平安丸，中成药名。由苍术（炒）、陈皮、厚朴（炙）、山楂（焦）、老范志万应神曲、麦芽（炒）、白豆蔻、沉香、木香、甘草等16味组成。具有温中和胃，行气止痛，降逆止呕，消食导滞的功效。用于晕车晕船，恶心呕吐，肠胃不和，胸膈痞满，嗳腐厌食，脘腹胀痛，大便溏泻。

成分

蒼朮（炒）、陳皮、厚朴（炙）、山楂（焦）、老範志萬應神曲、麥芽（炒）、紅豆蔻、白豆蔻、草豆蔻、肉豆蔻、沉香、木香、檀香、甘草、枳實（炒）、丁香。

性狀

本品為黑色的包衣濃縮水丸，除去包衣後顯淡褐色；具特異香氣，味辛、微苦。

主要功效

溫中和胃，行氣止痛，降逆止嘔，消食導滯。

適應病症

本品用於暈車暈船，噁心嘔吐，腸胃不和，胸膈痞滿，噯腐厭食，脘腹脹痛，大便溏瀉。

規格

每瓶裝4.5g。

用法用量

口服，一次1.5g，一日3次，用溫開水或薑湯送服。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

1、宜進食易消化之食物。 2、服用本藥品三天症狀未見改善，或症狀加重者，應立即停藥並去醫院診治。 3、哺乳期婦女慎用。 4、肝病、腎病患者應在醫師指導下服用。 5、按照用法用量服用，長期服用或服用無效者應向醫師諮詢。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉，置陰涼乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：含晶細胞方形或長方形，壁厚，木化，胞腔含草酸鈣方晶。木纖維淡黃色，纖維管胞壁稍厚，有具緣紋孔，紋孔口人字狀或十字狀。 2、取本品4.5g，加乙醇25ml，加熱迴流1小時，濾過，取濾液1滴點於濾紙上，噴以三氯化鋁試液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯亮藍黃色熒光。 3、取本品4.5g，研細，加乙醇20ml，冷浸1小時，濾過，濾液濃縮至約3ml，作為供試品溶液。另取厚朴酚對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯—甲醇（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 取本品9g，研碎，加乙醚20ml，浸泡30分鐘，時時振搖，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，剪碎，加石油醚（60-90℃）10ml，浸泡30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為對照藥材溶液。再取丁香酚對照品，加乙醚製成每1ml含16μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯—石油醚（60-90℃）（1：9）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛的60％硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的淺灰黃色斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄IA）。

含量測定

照氣相色譜法（附錄ⅥE）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以聚乙二醇-20M（PEG-20M）為固定相，塗布濃度為1.5％；柱溫為130℃。理論板數按丁香酚峰計算應不低於1000。 2、內標溶液的製備：取桂皮醛適量，加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 3、對照品溶液的製備：取丁香酚對照品適量，精密稱定，精密加入內標溶液，製成每1ml含0.7mg的溶液，即得。 4、供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取細粉約1g，精密稱定，精密加入內標溶液10ml，時時振搖，約30分鐘，放置過夜，再振搖數分鐘，靜置12小時以上，取上清液作為供試品溶液。 5、測定法：分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，計算，即得。 6、本品含丁香以丁香酚（C₁₀H₁₂O₂）計，不得少於0.30％。