克黴唑陰道泡騰片 - 西藥

克霉唑阴道泡腾片，西药名。为妇科抗感染药和抗菌剂。用于念珠菌性阴道炎。

成分

本品的主要成分為克黴唑。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於念珠菌性陰道炎。

規格

0.15g。

用法用量

婦科外用，塞入陰道深部，每晚1片，每10日為一療程。

不良反應

偶見區域性刺激，瘙癢或燒灼感。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品僅供陰道治療，切忌口服。 2、孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 3、使用本品時應避開月經期。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 5、用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。 6、給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品不得與其他抗真菌藥同用，如制黴菌素等。 2、本品輔料可損傷乳膠製品，故使用避孕套或陰道隔膜時需注意。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於克黴唑10mg），加硫酸1ml使克黴唑溶解，顯橙黃色，加水3ml稀釋後，顏色消失，再加硫酸3ml，復顯橙黃色。 2、取本品細粉適量，加氯仿製成每1ml中含克黴唑2mg的溶液，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液，另取克黴唑對照品加氯仿製成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各10ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異丙醚為展開劑，並在展開室中放入裝有濃氨溶液的小燒杯中使氨蒸氣在缸內飽和，展開後，晾乾，在碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色及位置應與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

1、融變時限：照融變時限檢查法（中國藥典2000年版二部附錄XB）檢查，應符合規定。 2、其他：除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於克黴唑50mg）置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使克黴唑溶解，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，加無水乙醇定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在261nm的波長處測定吸收度。 2、另取經105℃乾燥至恆重的克黴唑對照品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，同法測定，計算。