鹽酸奈福泮注射液 - 西藥
盐酸奈福泮注射液，西药名。为止痛药。用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。
成分
本品主要成份為鹽酸奈福泮。
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
本品適用於術後止痛、癌症痛、急性外傷痛。亦用於急性胃炎、膽道蛔蟲症、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。區域性麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。
規格
1ml：20mg。
用法用量
肌注或靜注：一次20mg，必要時每3-4小時一次。
不良反應
產生作用時常有嗑睡、噁心、出汗、頭暈、頭痛等，但一般持續時間不長；偶見口乾、眩暈、皮疹。
禁忌
嚴重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。
注意事項
青光眼，尿瀦留和肝、腎功能不全患者慎用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬於環化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制作用較輕。對迴圈系統無抑制作用。無耐受和依賴性。
毒理作用
急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
藥代動力學
本品肌注5-10分鐘生效，Tmax1.5小時，作用持續2-8小時。T1/24-8小時，血漿蛋白結合率71%-76%。由肝代謝而失去藥理活性，大部分經腎臟排洩，原形藥不足5%，少量隨糞便排出。
貯藏方法
遮光，密閉儲存。
有效期
24個月
鑑別
1、取本品0.5ml，加碘化鉀試液或二氯化汞試液1滴，即生成白色沉澱。 2、本品顯氯化物的鑑別反應（附錄III）。
檢查
1、pH值：應為4.0-6.0（附錄VIH）。 2、有關物質：取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中約含鹽酸奈福泮1mg的供試品溶液與每1ml中約含鹽酸奈福泮10μg的對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺〔（38：62：0.5），用冰醋酸調節pH值至4.2〕為流動相；檢測波長為267nm。理論板數按鹽酸奈福泮峰計算不低於1500，鹽酸奈福泮峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，除相對保留時間小於0.30的色譜峰外，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%）。 3、細菌內毒素：取本品，依法檢查（附錄XIE），每1mg鹽酸奈福泮中含內毒素的量應小於7.5EU。 4、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄IB）。
含量測定
精密量取本品適量（約相當於鹽酸奈福泮20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄IVA），在267nm的波長處測定吸光度；另精密稱取鹽酸奈福泮對照品，同法操作。計算，即得。
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