遺尿停膠囊 - 中藥

遗尿停胶囊，中成药名。由文冠果子仁霜组成。具有益气健脾，补肾缩尿的功效。用于肾气不足和肺脾气虚所致的儿童功能性遗尿，症见睡中遗尿、尿色清，面色无华，神疲乏力，舌淡，脉沉无力。

成分

文冠果子仁霜。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為淡黃色或棕黃色顆粒；味微苦、澀。

主要功效

益氣健脾，補腎縮尿。

適應病症

本品用於腎氣不足和肺脾氣虛所致的兒童功能性遺尿，症見睡中遺尿、尿色清，面色無華，神疲乏力，舌淡，脈沉無力。

規格

每粒裝0.2g。

用法用量

口服，3-7歲，一次6粒，一日2次；8-14歲，一次8粒，一日2次。

不良反應

個別患兒服藥後可能出現輕微噁心胃部不適，可繼續服用。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、服藥期間忌飲涼水、涼食，避免著涼。 2、藥品性狀發生變化時禁止服用。  3、兒童必須在成人監護下服用。 4、如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物實驗結果表明：本品可減少水負荷小鼠的排尿次數；提高家兔膀胱外擴肌的興奮性；可抑制離體大鼠膀胱平滑肌的興奮性，降低其張力，拮抗乙醯膽鹼所致的膀胱平滑肌的收縮作用。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

取本品20粒，傾出內容物，加80%乙醇30ml，於水浴上加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液做下述試驗： 1、取上述濾液5ml於蒸發皿中，加入數滴三氯化銻氯仿飽和溶液，再蒸乾，呈紫色。 2、取上述濾液20ml於蒸發皿中，蒸乾，殘渣加蒸餾水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇15ml提取，分取正丁醇層濃縮至幹，加80%乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取文冠果皂苷B對照品，加80%乙醇製成每lml含2mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一反相薄層板（C₁₈）上，以乙腈-水（45：55）[加1.5%NaCl為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中薰至斑點清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、正丁醇浸出物：取本品內容物約3g，研細，過100目篩，精密稱定，用石油醚（30-60℃）迴流提取6小時後，置於150ml錐形瓶中，加正丁醇50ml，靜置1小時後，連線回流冷凝管，加熱至沸，並保持微沸1小時，冷卻後，用乾燥濾器過濾於已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾後於105℃乾燥3小時，移至於燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品正丁醇提取物不得低於4.0%。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IL）。

含量測定

用高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測文冠果皂苷B。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇水-磷酸（75：25：0.025）為流動相；檢測波長為215nm；理論塔板數按文冠果皂苷B峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取文冠果皂苷B對照品，加流動相製成每1ml約含0.04mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品20粒，研勻，精密稱取約0.5g加70%乙醇25ml超聲提取40分鐘，濾過，取10ml蒸乾，加水約2ml使溶解，加入已處理好的樹脂柱（D₁₀₁吸附樹脂，內徑1.0cm，填充高度約10cm，乙醇裝柱，用水洗盡醇備用）上，吸附30分鐘，照柱色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥC）試驗，按約1.5ml/min的流速，依次用水50ml，70%乙醇50ml洗滌，收集70%乙醇洗脫部分，置水浴上蒸至約5ml，移入10ml容量瓶中，加70%乙醇至刻度，作為供試品溶液。用0.45μm的膜濾過，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀中，測定峰面積，計算，即得。 本品每粒含文冠果皂苷B（C₆₀H₉₂O₂₄）應不少於0.25mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。