複方顛茄氫氧化鋁片 - 西藥

复方颠茄氢氧化铝片，西药名。为抗酸镇痛药。用于胃疼、胃胀、反酸、呕吐。

成分

本品為複方製劑，其組分為牡蠣粉、氫氧化鋁、顛茄流浸膏、龍膽、大黃。

性狀

本品為淡粉色的片，味苦。

適應症

本品用於胃疼、胃脹、反酸、嘔吐。

規格

每片含牡蠣粉0.1g，氫氧化鋁0.1g，顛茄流浸膏0.0025g，龍膽0.03g，大黃0.03g。

用法用量

口服，一次3片，一日3次。飯前半小時服用。

不良反應

1、長期、大劑量應用，可致嚴重便秘、糞結塊引起腸梗阻。2、老年人長期服用，可致骨質疏鬆。3、腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神症狀。

禁忌

1、青光眼、前列腺肥大患者禁用。2、骨折患者禁用。3、闌尾炎或有類似症狀者禁用。4、孕婦、哺乳期婦女禁用。 

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。2、腎功能不全、長期便秘者慎用。3、因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長期、大劑量應用。4、低磷血癥（如吸收不良綜合徵）患者慎用。5、反流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。6、兒童用量請諮詢醫師或藥師。7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8、本品性狀發生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在成人監護下使用。11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品含有鋁離子，不宜與四環素類合用。2、本品可干擾地高辛、華法林、雙香豆素、奎寧、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛爾、吲哚美辛、異煙肼、維生素類及巴比妥類的吸收及消除，使上述藥物的療效受影響，不應同時使用。3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

牡蠣粉、氫氧化鋁可中和過多的胃酸，顛茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痙攣，又可使胃排空延緩；龍膽及大黃具有健胃之作用，大黃同時有輕瀉作用，可對抗氫氧化鋁及牡蠣引起的便秘。

貯藏方法

密封，防潮儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品30片，研成細粉，加甲醇80ml，迴流提取2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，鹽酸2ml，氯仿20ml，迴流1小時，分取氯仿層，酸水層用氯仿提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VIB）試驗，吸取供試品溶液10ml，對照品溶液6ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲酸（6︰2︰0.12）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點，用濃氨水燻後，可見光下斑點顯紅色。2、取本品20片，研成細粉，加甲醇60ml，迴流提取2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取龍膽藥材3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各4ml，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以氯仿-甲醇（3.5︰1）為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。3、取本品30片，研成細粉，加甲醇70ml，迴流提取2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取顛茄流浸膏0.5ml，加甲醇0.5ml使溶解，作為對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VIB）試驗，吸取供試品溶液8ml，對照溶液2ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲醇（5︰2︰1）為展開劑，展開，取出，晾乾，用濃氨水燻2-3分鐘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照溶液色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ID）。

含量測定

取重量差異項下的本品10片，研成細粉，取約1.8g，精密稱定，加鹽酸與水各20ml，煮沸溶解後，濾過，濾渣用水洗淨，洗液併入濾液中，加水至約200ml，加甲基紅指示劑4滴，煮沸，放冷，滴加氨試液至溶液呈明顯黃色，再煮沸1-2分鐘，放冷，濾過，並將沉澱儘量移至濾紙上，用氯化銨的熱溶液（1→50）20ml洗滌沉澱，原燒杯用鹽酸（1→2）40ml分次洗滌，並將此鹽酸洗滌液漸加至濾紙上，使氫氧化鋁沉澱溶解於250ml量瓶中，燒杯及濾器用水洗滌數次，洗液與濾液合併，加水至刻度，搖勻。精密吸取25ml，置三角燒瓶中，加醋酸-醋酸銨緩衝液（pH6.0）10ml，再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸5分鐘，放冷至室溫，加二甲酚橙指示劑1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黃色轉變為橙紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.459mg的Al₂O₃。