複方維U顛茄鉍鋁片 - 西藥

复方维U颠茄铋铝片，西药名。为抗溃疡病药。用于胃与十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多等。

成分

本品為複方製劑，其組份為維生素U、甘草酸、鹼式碳酸鉍、珍珠層粉、氫氧化鋁、葉綠素銅鈉、顛茄流浸膏。

性狀

本品為綠色雙層片或綠色薄膜衣雙層片。外層顯綠色，內層顯類白色至黃棕色並有分散性的棕黑色點。

適應症

本品適用於胃與十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃酸過多等。

規格

雙層片，每片內層含維生素U25mg，甘草酸12.5mg；外層含鹼式碳酸鉍100mg，氫氧化鋁75mg，葉綠素銅鈉1.0mg，顛茄流浸膏2.6mg，珍珠層粉100mg。

用法用量

口服，一次2-3片，一日3次，兒童酌減或遵醫囑。

不良反應

腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神症狀。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、孕婦禁用。3、青光眼患者禁用。

注意事項

1、本品性狀發生改變時，禁止使用。2、請放在兒童不能拿到之處。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。4、兒童用藥：兒童用量酌減或諮詢醫師。5、老年用藥：老年用量酌減或諮詢醫師。6、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、本品內層藥片含維生素U、甘草酸，作用於潰瘍組織，使其再生與癒合，外層選用中藥珍珠層粉、鹼式碳酸鉍、氫氧化鋁、顛茄流浸膏、葉綠素銅鈉等製成，其作用是收斂、保護黏膜、制酸、止痛、淨化潰瘍面及促進潰瘍癒合，並使用維生素U與制酸劑和珍珠粉層分離，先後發揮其功效。2、本品進入胃內後，外層的強力制酸藥迅速崩解，中和過多的胃酸，消除胃痛，10分鐘後，內層的維生素U甘草酸等主要藥物逐漸溶化，開始發揮對潰瘍面的修復治療作用，天然珍珠層粉亦協同修復創面。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內層片5片，研細，加水5ml溶解，濾過，濾液加磷鎢酸試液數滴，即發生白色凝乳狀沉澱。2、取本品外層片5片，研細，加稀鹽酸20ml，即泡沸並部分溶解，濾過，取濾液5ml，用氫氧化鈉試液中和後，濾過，濾液加草酸銨試液，即發生白色的沉澱，沉澱在鹽酸中溶解。3、取鑑別（2）項下的濾液5ml，加氨試液至發生白色的膠狀沉澱，濾過，殘渣用少量水洗滌，滴加茜素磺酸鈉指示液數滴，即顯櫻紅色。4、取鑑別（2）項下的濾液4ml，置帶塞試管中，加6mol/L鹽酸溶液4ml，搖勻，置水浴中加熱30分鐘，放冷，加活性炭0.1g，振搖，濾過，濾液置蒸發皿中，蒸乾，殘渣加水2ml溶解，濾過，濾液置另一蒸發皿中，加茚三酮約2mg，置水浴上加熱，顯紫紅色。5、取鹼式碳酸鉍含量測定項下的濾液5ml，顯鉍鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。6、取本品外層片5片，研細，加乙醇20ml，攪拌使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加硫酸溶液（1→100）5ml使溶解，濾過，濾液加氨試液使呈鹼性，用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液，濾過，蒸乾，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（按中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

1、制酸力：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量，（約相當於2片量），精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，濾過，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液8滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定剩餘的鹽酸。每片消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少於28ml。2、其他：除崩解時限應在60分鐘內崩解外，應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、維生素U：取本品，輕輕敲碎，取內層片50片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素U0.6g），置100ml量瓶中，加水80ml，振搖，使維生素U溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.01mol/L）25ml，再加稀硝酸5ml，搖勻，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於29.12mg的C₆H₁₄INO₂S。2、鹼式碳酸鉍：取本品20片，精密稱定，併除去外層後，稱定內層重量，取外層研細，精密稱取適量（約相當於鹼式碳酸鉍0.4g），置坩堝中，在700℃緩緩熾灼至完全灰化，放冷，加硝酸溶液（1→2）16ml，在水浴上加熱15分鐘使溶解，放冷，移入100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加水25ml，加兒茶酚紫指示液3-4滴，溶液應顯純藍色，如顯紫色或紫紅色，滴加氨試液至顯純藍色，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至橙黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.45mg的Bi。3、本品含維生素U（C₆H₁₄INO₂S）應為標示量的90.0%-110.0%；含鹼式碳酸鉍以鉍（Bi）計算，應為標示量的72.0%-88.0%。