複方石菖蒲鹼式硝酸鉍片 - 西藥

复方石菖蒲碱式硝酸铋片，西药名。为抗酸收敛药。​用于胃、十二指肠溃疡及胃炎等。

成分

​本品為複方製劑，其組份為鹼式硝酸鉍、重質碳酸鎂、碳酸氫鈉、石菖蒲根粉、大黃粉。

性狀

本品為淡粉棕色片。

適應症

本品用於胃、十二指腸潰瘍及胃炎等。

規格

每片含鹼式硝酸鉍175mg，重質碳酸鎂200mg，碳酸氫鈉100mg，大黃粉12.5mg，石菖蒲根粉12.5mg。

用法用量

口服。一次3-4片，一日3-4次，飯後服用，嚼碎溫開水送服。療程不超過2個月。

不良反應

尚不明確。

禁忌

1、對本品成份過敏者禁用。2、孕婦禁用。

注意事項

1、治療期間，注意調節飲食，避免進食有刺激性、煎、炸、油膩食物。2、服藥期間，大便呈暗色屬正常現象。3、急性胃黏膜病變時最好不用。4、本品不宜大劑量長期服用，當血鈣濃度超過0.1μg/ml時，有可能導致鈣性腦疝、尤其是腎功能減退者。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含鹼式硝酸鉍有保護胃黏膜、收斂、止瀉作用；重質碳酸鎂和碳酸氫鈉能中和胃酸，降低胃蛋白酶分解胃壁蛋白的能力，減弱或解除胃酸對胃腸道潰瘍面的腐蝕和刺激作用；鎂離子有輕瀉作用；大黃、石菖蒲能消除大便秘結，增強胃腸道消化功能。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於重質碳酸鎂100mg），加硫酸溶解，濾過，濾液加氫氧化鈉試液，即產生白色沉澱。2、取本品細粉適量（約相當於鹼式硝酸鉍175mg），加稀硫酸溶解，濾過，濾液加碘化鉀試液，即產生暗棕色沉澱，分離沉澱，在過量碘化鉀試液中溶解，溶液顯黃棕色。3、取本品細粉適量（約相當於碳酸氫鈉50mg），加稀硫酸，即發生二氧化碳氣體。4、取本品細粉適量（約相當於碳酸氫鈉50mg），加水溶解，濾過，濾液加醋酸氧鈾鋅試液，即生成黃色沉澱。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、鹼式硝酸鉍：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於鹼式硝酸鉍0.35g），置100ml量瓶中，加硝酸10ml溶解後，加水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液50ml，加水使成300ml，加二甲酚橙指示液數滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至由紅色變黃色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於11.65mg的Bi₂O₃。2、碳酸鎂：精密稱取上述細粉適量（約相當於碳酸鎂0.4g），置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，水20ml，振搖，待泡沫消退，加水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液20ml，加氨-氯化銨緩衝液（ph20.0）15ml，鉻黑T指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.016mg的MgO。3、鈉：（1）對照品溶液的製備：取經550℃灼燒至恆重的氯化鈉約0.25g，精密稱定，置1000ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水稀釋，分別製成每1ml中約含鈉1.0mg、2.0mg、3.0mg、4.0mg、5.0mg的溶液，搖勻，備用。（2）供試品溶液的製備：精密稱取本品適量（約相當於碳酸氫鈉0.1g），置石英燒杯中，小火加熱使其碳化後，再緩慢升溫至500℃使其熾灼呈黃色。取出放冷，加鹽酸2ml溶解，待溶液澄清後移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取1ml置100ml量瓶中，加1%鹽酸溶液至刻度，搖勻，備用。（3）測定法：取對照品溶液和供試品溶液，照原子吸收分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVD含量測定第一法），在波長589nm的波長處測定，計算。4、本品含鹼式硝酸鉍以三氧化二鉍（Bi₂O₃）計算應為標示量的70.0%-90.0%；含碳酸鎂以氧化鎂（MgO）計算應為標示量的35.0%-48.0%；含碳酸氫鈉以鈉（Na）計算應為標示量的24.0%-31.0%。