金紅片 - 中藥

金红片,中成药名。由川楝子、延胡索(醋制)、红花八角叶、木香组成。具有疏肝解郁,理气活血,和胃止痛的功效。用于慢性浅表性胃炎肝胃不和证,症见胃腕胀痛、攻窜两肋、吞酸嗳气、苔白、脉弦等。

成分

川楝子、延胡索(醋制)、紅花八角葉、木香。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯灰黃色至灰褐色;味辛、微苦。

主要功效

疏肝解鬱,理氣活血,和胃止痛。

適應病症

本品用於慢性淺表性胃炎肝胃不和證,症見胃腕脹痛、攻竄兩肋、吞酸噯氣、苔白、脈弦等。

規格

每片重0.45g。

用法用量

口服,一次5片,一日3次。療程30天。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前藥效學實驗提示:本品能提高甲基橙殘留率,減慢小鼠胃排空;對大鼠胃液分泌量、總酸排出量有降低作用;對大鼠胃蛋白酶的分泌有抑制作用;可延緩小鼠小腸碳末的推進率;可抑制醋酸性小鼠扭體次數;可延長熱板性小鼠痛閾的潛伏期;對角叉膠所致大鼠足腫脹有抑制作用;對小鼠棉球性肉芽腫有抑制作用。

貯藏方法

密閉,置陰涼乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品5片,研細,加石油醚(60-90℃)20ml,超聲處理1小時,濾過,濾液置水浴上濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯-甲苯(14:3:3)為展開劑,展開,取出晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的藍色斑點。 2、取本品15片,研細,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水1ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取兩次,每次10ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取紅花八角葉對照藥材6g,同法制成對照藥材溶液。再取槲皮素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液、對照藥材溶液各10μl、對照品溶液6μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的亮熒光斑點。 3、取本品15片,研細,用等量矽藻土混勻,加濃氨試液4ml,溼潤藥粉,再加入二氯甲烷40ml加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材3g,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,用二氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典200年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液、對照藥材溶液各10μl、對照品溶液6μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-二氯甲烷-甲醇(10:6:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置處,顯相同顏色的橘紅色斑點。

檢查

莽草酸:限量照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗以:十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(3:97)為流動相;檢測波長為208nm,流速為0.8ml/min。理論板數按莽草酸峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備:取莽草酸對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml含20mg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取重量差異項下的本品,研細,取約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水8oml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注人液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每片含紅花八角葉以莽草酸(C7H10O5)計,不得過50.0mg。 6、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄ID)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇0.1%磷酸溶液(三乙胺調pH值至6.0)(60:40)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按延胡索乙素峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備:取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取重量差異項下的本品,研細,取約1g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中精密加人濃氨試液甲醇(1:20)混合溶液50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用氨試液-甲醇(1:20)混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於0.20mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

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