維生素B12 - 西藥

维生素B12，西药名。常用剂型有注射剂、片剂、滴眼剂。为维生素类药。用于巨幼红细胞性贫血；也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

成分

本品主要成分為維生素B12。

性狀

維生素B12注射液：粉紅色至紅色的澄明液體。 維生素B12片：糖衣片，除去糖衣後顯粉紅色。 維生素B12滴眼液：粉紅色的澄明液體。

適應症

維生素B12注射液：用於因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用於亞急性聯合變性神經系統病變，如神經炎的輔助治療。 維生素B12片：用於巨幼紅細胞性貧血。 維生素B12滴眼液：適用於眼疲勞等眼部不適症狀。

規格

維生素B12注射液：1ml：0.5mg。 維生素B12片：25μg；50μg。 維生素B12滴眼液：10ml∶2mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 維生素B12注射液：肌注，成人，一日0.025-0.1mg（0.05-0.2支）或隔日0.05-0.2mg（0.1-0.4支），共2周。用於神經炎時，用量可酌增。本品也可用於穴位封閉。 維生素B12片：口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵醫囑。 維生素B12滴眼液：滴眼，每日三次，每次2-3滴。

臨床應用及指南

1、張蘭華等研究維生素B₁₂滴眼液聯合視覺訓練對調節性視疲勞的治療效果，得出結論維生素B₁₂滴眼液聯合視覺訓練能明顯緩解調節性視疲勞症狀，視覺訓練與維生素B₁₂滴眼液均能有效改善調節性視疲勞，但兩者聯合應用治療效果更好。（中國實用醫藥,2017,12(15):12-15.） 2、郭嬙等研究維生素B₁₂滴眼液緩解影片終端視疲勞的臨床療效，得出結論維生素B₁₂滴眼液可以改善乾眼症狀，提高眼調節能力，治療影片終端視疲勞。（國際眼科雜誌,2016,16(07):1329-1331.）

不良反應

維生素B12注射液：肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克。 維生素B12片：有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應報道。 維生素B12滴眼液：本品耐受性好，不良反應較少見，偶見過敏反應。

禁忌

禁用於已知對維生素B₁₂過敏或以前發生過由於眼藥引起過敏症狀（例如眼充血、瘙癢、腫脹、出疹）者。青光眼患者慎用。

注意事項

維生素B12注射液： 1、可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。 2、有條件時，用藥過程中應監測血中維生素B₁₂濃度。 3、痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。 4、治療鉅細胞貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。 維生素B12片： 1、利伯病（Leber’sdisease）即家族遺傳性球后視神經炎及抽菸性弱視症。血清中維生素B₁₂異常升高，如使用維生素B₁₂治療可使視神經萎縮迅速加劇，但採用羥鈷胺則有所裨益。 2、痛風患者如使用本品，由於核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發痛風發作，應加註意。 3、神經系統損害者，在診斷未明確前，不宜應用維生素B₁₂，以免掩蓋亞急性聯合變性的臨床表現。 4、維生素B₁₂缺乏可同時伴有葉酸缺乏，如以維生素B₁₂治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現；對該類患者宜同時補充葉酸，才能取得較好療效。 5、維生素B₁₂治療巨幼細胞性貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以便及時發現可能出現的嚴重低血鉀。 6、抗生素可影響血清和紅細胞內維生素B₁₂測定，特別是應用微生物學檢查方法，可產生假性低值。在治療前後，隨訪測定血清維生素B₁₂時，應加註意。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。 維生素B12滴眼液： 1、下述人員應在就診後醫生指導下使用： （1）眼疼痛劇烈者。 （2）曾因眼藥引起過敏者。 2、使用時需注意的事項： （1）用於小兒時，需在保護者的監督指導下使用。 （2）如果發現本品出現渾濁，則不要使用。 （3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用。 （4）本品只用於滴眼。 3、使用時或使用後應注意的事項： （1）因使用本品而出現的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏症狀時，需終止使用，併到醫院就診。 （2）使用本品症狀未見改善時，要終止使用，併到醫院就診。 4、保管及注意事項： （1）保管於小兒手拿不到的場所。 （2）避免陽光直射，密閉蓋子，儘可能放在陰涼處儲存。 （3）為防止汙染，應儘量不與別人通用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：請遵醫囑。 7、老年用藥：請遵醫囑。 8、藥物過量：請遵醫囑。

藥物相互作用

維生素B12注射液：氨基水楊酸、氯黴素可減弱本品的作用。 維生素B12片： 1、應避免與氯黴素合用，否則可抵消維生素B₁₂具有的造血功能。 2、體外實驗發現，維生素C可破壞維生素B₁₂。同時給藥或長期大量攝入維生素C時，可使維生素B₁₂血濃度降低。 3、氨基糖苷類抗生素、對氨基水楊酸類、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮等抗驚厥藥及秋水仙鹼等可減少維生素B₁₂從腸道的吸收。 4、消膽胺可結合維生素B₁₂，減少其吸收。 維生素B12滴眼液：如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

維生素B₁₂在體內轉化為甲基鈷銨和輔酶B₁₂產生活性，甲基鈷銨參與葉酸代謝，缺乏時妨礙四氫葉酸的迴圈利用，從而阻礙胸腺嘧啶脫氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血細胞的成熟分裂停滯，導致巨幼細胞貧血；輔酶B₁₂促進脂肪代謝的中間產物甲基丙二醯輔酶A轉變成琥珀醯輔酶A參與三羧酸迴圈，人體缺乏時引起甲基丙二酸排洩增加和脂肪酸代謝異常，同時影響神經髓鞘脂類的合成及維持有鞘神經纖維的正常功能，出現神經損害的臨床症狀。

毒理作用

本藥的毒理試驗高達500mg/kg時未發現任何毒性反應，其LD₅₀＞500mg/kg。

藥代動力學

維生素B12片： 本品在胃中與胃黏膜壁細胞分泌的內因子形成維生素B₁₂內因子複合物，該複合物進入至迴腸末端時與迴腸黏膜細胞的微絨毛上的受體結合，透過胞飲作用進入腸黏膜細胞，再吸收入血液，口服8-12小時血藥濃度達峰值，肝臟為主要貯存部位，除機體需求量外，幾乎皆以原形經腎臟隨尿液排洩。 維生素B12注射液： 肌注後吸收迅速而完全，約1小時血藥濃度達峰值；體內分佈較廣，但主要貯存於肝臟，成人總貯量為4-5mg；大部分在8小時經腎臟排洩，劑量愈大，排洩愈多。

貯藏方法

維生素B12注射液：遮光，密閉儲存。 維生素B12片：遮光，密封儲存。 維生素B12滴眼液：遮光，密封，室溫儲存。

有效期

24個月