維生素B12片 - 西藥

维生素B12片，西药名。为抗贫血药。用于巨幼红细胞性贫血。

成分

本品主要成分為維生素B12。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯粉紅色。

適應症

本品用於巨幼紅細胞性貧血。

規格

（1）25μg；（2）50μg。

用法用量

口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵醫囑。

不良反應

有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應報道。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、利伯病血清中維生素B₁₂異常升高，如使用維生素B₁₂治療可使視神經萎縮迅速加劇，但採用羥鈷胺則有所裨益。2、痛風患者如使用本品，由於核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發痛風發作，應加註意。3、神經系統損害者，在診斷未明確前，不宜應用維生素B₁₂，以免掩蓋亞急性聯合變性的臨床表現。4、維生素B₁₂缺乏可同時伴有葉酸缺乏，如以維生素B₁₂治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現；對該類患者宜同時補充葉酸，才能取得較好療效。5、維生素B₁₂治療巨幼細胞性貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以便及時發現可能出現的嚴重低血鉀。6、抗生素可影響血清和紅細胞內維生素B₁₂測定，特別是應用微生物學檢查方法，可產生假性低值。在治療前後，隨訪測定血清維生素B₁₂時，應加註意。7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。8、兒童用藥：尚不明確。9、老年用藥：尚不明確。10、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

1、應避免與氯黴素合用，否則可抵消維生素B₁₂具有的造血功能。2、體外實驗發現，維生素C可破壞維生素B₁₂。同時給藥或長期大量攝入維生素C時，可使維生素B₁₂血濃度降低。3、氨基糖苷類抗生素、對氨基水楊酸類、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮等抗驚厥藥及秋水仙鹼等可減少維生素B₁₂從腸道的吸收。4、消膽胺可結合維生素B₁₂，減少其吸收。

藥理作用

1、維生素B₁₂在體內轉化為甲基鈷銨和輔酶B₁₂產生活性。2、甲基鈷銨參與葉酸代謝，缺乏時妨礙四氫葉酸的迴圈利用，從而阻礙胸腺嘧啶脫氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血細胞的成熟分裂停滯，導致巨幼細胞貧血。3、輔酶B₁₂促進脂肪代謝的中間產物甲基丙二醯輔酶A轉變成琥珀醯輔酶A參與三羧酸迴圈，人體缺乏時引起甲基丙二酸排洩增加和脂肪酸代謝異常，同時影響神經髓鞘脂類的合成及維持有鞘神經纖維的正常功能，出現神經損害的臨床症狀。

藥代動力學

本品在胃中與胃黏膜壁細胞分泌的內因子形成維生素B₁₂內因子複合物。進入迴腸末端時與迴腸黏膜細胞的微絨毛上的受體結合，透過胞飲作用進入腸黏膜細胞，再吸收入血液。口服8-12小時血藥濃度達峰值，肝臟為主要貯存部位，除機體需求量外，幾乎皆以原形經腎臟隨尿液排洩。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，除去糖衣，研細，稱取適量（約相當於維生素B₁₂1mg），熾灼至灰化後，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉試液至顯粉紅色，加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2%1-亞硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸鈉溶液0.5ml，顯紅色或橙紅色；加鹽酸0.5ml，煮沸1分鐘，顏色不消失。2、取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在361nm與550nm的波長處有最大吸收。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、避光操作。取本品100片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素B₁₂1.25mg），置50ml量瓶中，加水約35ml，振搖30分鐘使維生素B₁₂溶解，加水稀釋至刻度，密塞，用力振搖10分鐘，用乾燥濾紙濾過，取續濾液，再用0.8mm的微孔濾膜濾過，濾液照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在361nm的波長處測定吸收度，按C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P吸收係數（E1%1cm）為207計算。2、本品含維生素B₁₂（C₆₃H₈₈CON₁₄O₁₄P）應為標示量的90.0%-110.0%。