複方氫溴酸右美沙芬糖漿 - 西藥

复方氢溴酸右美沙芬糖浆，西药名。为镇咳、祛痰药。用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

成分

本品主要成分為氫溴酸右美沙芬、愈創木酚甘油醚。

性狀

本品為棕黃色澄清的液體；味甜，具芳香氣味。

適應症

本品用於上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

規格

100ml含氫溴酸右美沙芬0.3g，愈創木酚甘油醚2.0g。每瓶裝（1）60ml；（2）100ml；（3）120ml。

用法用量

口服，成人一次10ml，一日3次，24小時不超過4次。

臨床應用及指南

韓豔等透過探討複方氫溴酸右美沙芬糖漿治療咳嗽、咳痰的臨床療效及依從性評價，得出結論複方氫溴酸右美沙芬糖漿治療咳嗽、改善痰液性質，容易咳出：且患兒依從性較好。（中外醫療，2015，34（22）：131-133）

不良反應

可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食慾缺乏、便秘、噁心、面板過敏等，停藥後上述反應可自行消失。

禁忌

1、妊娠頭3個月內婦女禁用。 2、對本品成份過敏者禁用。

注意事項

1、用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 3、抑鬱症、消化道潰瘍、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 4、孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、服藥期間不得駕駛機、車、船，從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制劑同服會產生不良反應，應避免合用。 2、本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。

藥理作用

氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用，其鎮咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性。愈創木酚甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易於咳出。

貯藏方法

遮光，密閉，置陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間應與對照品溶液各主峰的保留時間一致。

檢查

1、pH值應為3.0-4.5（中國藥典2000年版二部附錄ⅥH）。 2、相對密度：本品的相對密度（中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)應為1.20-1.26。 3、其他：應符合糖漿劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠK）。

含量測定

1、照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽燒鍵合矽膠為填充劑，甲醇-水-冰醋酸-辛烷磺酸鈉（678：320：20：90）為流動相，檢測波長為280nm。愈創甘油醚蜂與氫溴酸右美沙芬峰的分離度應符合規定，氫溴酸右美沙芬的拖尾因子應小於2.5。 3、測定法：用內容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用少量流動相洗出移液管內壁附著液，洗液併入量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，精密量取續濾液10ml，量50ml量版中，加流動上稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量（預先按中國藥典2000年版二部附錄水分測定法第一法測定後，以無水物計），加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.6mg的溶液；另精密稱取愈創甘油醚對照品20mg，置50ml量瓶中，加流動相適量使溶解，精密加氫溴酸右美沙芬對照品溶液5ml，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，其中氫溴酸右美沙芬的結果應乘以1.0511，即得。 4、本品每100ml中含氫溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）應為2.7-3.3mg，含愈創甘油醚（C₁₀H₁₄O₄）應為18.0-22.0mg。